Bemarituzumab注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Bemarituzumab注射液资讯动态
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深度分析2026年ADC赛道全面爆发，全球超20款获批、24款进入III期。技术层面，定点偶联、智能连接子与Topo1抑制剂载荷成主流，双载荷ADC及DAC、ISAC、RDC等泛偶联技术（XDC）百花齐放。中国原创力量崛起，百亿级国际合作频现，耐药机制研究与史诗级并购重塑全球医药格局。药市场透视2026-05-2810413Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc Gilead Sciences Inc -
胃癌一线数据超预期，新桥生物重磅BD呼之欲出临床研究近日，新桥生物发布公告称，公司执行董事长傅唯自1月15日起，拟在公开市场交易中增持公司至多500万美元的ADS股票。 对于上市公司而言，重要管理层增持向来是对公司发展有信心的信号。 胃癌向来是医药行业的兵家必争之地。医药魔方Invest2026-01-22218AstraZeneca PLC 胃癌 CD3
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一哥闯入高潜力靶点赛道前沿研究自从安进/再鼎医药的贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）在III期临床中展示出总生存期获益，并成为首个且目前唯一展示OS获益的FGFR2b抑制剂之后，FGFR2b这个曾经被认为"小众"的靶点，正在以惊人的速度吸引着全球药企的目光。 而相比传统的单克隆抗体，ADC技术的成熟更是为FGFR2b靶点的开发提供了全新的武器。 BG-C137值得关注的几个点。bioSeedin柏思荟2025-12-23333FGFR2B 再鼎医药（上海）有限公司 Bemarituzumab注射液
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4500万美元引进，单抗新药临床失败临床研究2025年11月5日，再鼎医药发布公告：其合作伙伴及该研究申办方安进公司，于 2025年11月4日在其 2025 年第三季度财报发布会期间宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的1b/3期临床研究 FORTITUDE-102， 由于根据资料监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止。 贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）是一款潜在的同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体，可阻断成纤维细胞生长因子结合以及激活FGFR2b，从而抑制若干下游致癌信号通路、并可能延缓肿瘤进展。 ESMO 2025大会公布的FORTITUDE-101 Ⅲ期试 验结果，首次证实了贝玛妥珠单抗联合化疗的短期生存获益， 但长期分析中疗效信号减弱的现象。抗体圈2025-11-06365胃癌 FGFR2B Bemarituzumab注射液
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安进：FGFR2b+PD-1一线治疗胃癌1b/3期临床失败研发注册政策安进公司于2025年11月4日发布三季度财报，报告显示三季度收入95.57亿美元，同比增长12%。其中，GIPR抗体融合GLP-1的MariTide有6项三期临床在推进中，用于减重的MARITIME-1、MARITIME-2两项临床已完成所有受试者入组。安进FGFR2b抗体bemarituzumab在ESMO会议上公布的中期分析显示OS显著改善，但最终分析未达到显著改善。Bemarituzumab+PD-1抗体联合一线治疗胃癌的三期临床FORTITUDE-2因疗效不足已终止。此外，国内多家药企如百济神州、安领科、先声药业等正在开发FGFR2b ADC新药，百济神州的BG-C137具有稳定的连接子，避免了角膜毒性。安进在FGFR2b抗体最终分析中PD-1联合一线治疗胃癌的尝试失败，为国产FGFR2b ADC提供了新的发展机遇。微信公众号2025-11-06160PD-1 胃癌 FGFR2B
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安进：FGFR2b抗体三期临床最终分析错过OS终点临床研究今年9月，安进在Wells Fargo Healthcare上宣布，FORTITUDE-101完成最终分析，OS获益幅度减弱。 在正在进行的ESMO会议上，安进披露了 FORTITUDE-101的具体数据，中期分析中位随访11.8个月，Bemarituzumab治疗组和对照组的mOS分别为17.9个月、12.5个月，HR=0.61，p=0.005，达到统计学显著改善。 Bemarituzumab还在进行多项临床试验，另一项三联疗法的三期临床FORTITUDE-102预计2025年下半年或者2026年上半年读出顶线数据。医药笔记2025-10-20342安进 FGFR2B Bemarituzumab注射液
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新锐靶点FGFR：癌症治疗的破局之钥前沿研究2025年6月30日，安进宣布，其与再鼎共同开发的FGFR2b抗体 贝玛妥珠单抗 （bemarituzumab）联合化疗在FORTITUDE‑101三期试验中提前达到一线胃癌总生存（OS）主要终点。 这一消息凸显FGFR2b作为胃癌等肿瘤的关键驱动因素。 随着相关研究的推进，FGFR家族，尤其是FGFR2b亚型，正被视为未来上皮肿瘤治疗领域的重要突破方向。药研网2025-10-14341胃癌 FGFR2B Bemarituzumab注射液
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再鼎医药跌6%，FGFR2b抗体OS获益不显著临床研究9月3日，再鼎医药发布公告 关于FGFR2b抗体 贝玛妥珠单抗最新进展。 在该研究预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。Medaverse2025-09-04471FGFR2B 再鼎医药（上海）有限公司 Bemarituzumab注射液
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安进：FGFR2b抗体三期临床OS获益幅度下降临床研究今年6月，安进宣布 三期临床FORTITUDE-101中期分析中达到OS主要终点，获得具有统计学意义和临床意义的改善。 昨日，安进股价跌1%，再鼎医药股价跌6%。 Bemarituzumab还在进行多项临床试验，另一项三联疗法的三期临床FORTITUDE-102预计2025年下半年或者2026年上半年读出顶线数据。医药笔记2025-09-04412安进 再鼎医药（上海）有限公司 Bemarituzumab注射液
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张小田教授解读：晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者FGFR2b表达的临床特征临床研究随着胃癌精准治疗的不断推进，FGFR2b作为新兴靶点正逐步受到临床关注。 FIGHT II期研究显示，在晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌一线治疗中，靶向FGFR2b的贝玛妥珠单抗联合化疗为患者带来显著的生存获益。 然而，FGFR2b过表达在胃癌临床实践中的发生率、其与胃癌已知靶点（HER2、MMR、PD-L1、CLDN18.2）之间的表达重叠情况、其临床特征及预后价值以及真实世界精准检测过程中需关注的关键因素，仍有待深入探索。良医汇肿瘤资讯2025-08-13294PD-L1 FGFR2B MMR
Bemarituzumab注射液关键临床试验信息
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试验分期
试验分类
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FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌
主动终止
Ⅲ期
FGFR2b过表达的不可切除的、局部晚期或转移性胃或胃食管连接部腺癌
进行中
Ⅰ期
FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌
已完成
Ⅲ期
Bemarituzumab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Bemarituzumab注射液研究报告
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再鼎医药（09688）：重申全年5.6-5.9亿收入指引，潜力管线快速推进西南证券6页1427 -
再鼎医药（09688）：2Q25业绩不及预期浦银国际9页1943
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
安进公司（AMGN）：第46届全球医疗保健会议——要点高华证券8页1835
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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再鼎医药（09688）：重点关注DLL3ADC数据更新及潜在出海浦银国际7页1883
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再鼎医药（09688）：艾加莫德全年收入超预期，2025年四季度有望实现扭亏海通国际14页2402
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再鼎医药（09688）：业绩符合预期，2025年收入指引5.6至5.9亿美元西南证券6页840
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再鼎医药（09688）：业绩符合预期，重点关注DLL3ADC数据更新及潜在出海浦银国际7页663
Bemarituzumab注射液-数据快讯
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47条
资讯
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0.00亿元
累计销售额
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25个
适应症
Bemarituzumab注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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