在该研究预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，在最终分析中，此前观察到的生存获益幅度减弱。安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。
根据FORTITUDE-101研究的更新结果，再鼎医药计划在提交注册申请之前等待FORTITUDE-102研究（其旨在评价贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群）的结果。预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
再鼎医药在大中华区拥有该候选药物的共同开发和商业化权利，此前一直在根据中期分析争取中国的监管提交。再鼎医药赞助的研究特别评估了局部晚期或转移性胃或胃食管交界处癌症非HER2阳性且成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）过度表达的患者。
分析人士指出，鉴于Opdivo和化疗是拟议适应症的标准护理，即将进行的FORTITUDE-102读数的重要性，并引用了已知的安全问题。两家公司在中期分析中披露，在2期试验中观察到的眼部毒性安全问题在后期研究中发生的频率和严重程度更高。再鼎医药对最终分析的简短更新没有提到任何安全性发现，但安进将在即将召开的医学会议上展示中期和最终分析的结果。
早在2021年，安进就以19亿美元收购了Five Prime Therapeutics获得贝玛妥珠单抗。现在看来bemarituzumab的“市场机会有限”，因此可能不会成为安进的主要价值驱动力。
2026-06-05
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