艾加莫德α核心数据概览
艾加莫德α资讯动态
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argenx FcRn靶向药3期成功，再鼎享大中华区权益临床研究8月17日， 免疫学公司 a rgenx宣布， 核心产品 FcRn 拮抗剂 (艾加莫德α) 旗 治疗 成人自身免疫性肌炎的ALKIVIA 3期临床研究取得积极顶线结果。 ALKIVIA研究 达到主要终点。 在免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）患者 的 联合组 中 ，接受efgartigimod治疗的患者在第52周的平均总改善评分（TIS）较安 慰剂组高出15.4分（47.95分 对 32.56分），具有统计学显著性和临床意义 （p=0.0011）。药研网2026-08-17210FCGRT 皮肌炎 艾加莫德α
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所有亚型均适用！再鼎艾加莫德获批重症肌无力审批动态5月8日， 上海再鼎医药合作伙伴美国生物医药公司Argenx宣布其 FcRn受体阻断剂艾加莫德α静脉注射液（商品名：Vyvgart/ 卫伟迦）和皮下注射液(商品名：Vygart Hytrulo/卫力迦） 获FDA批准用于 重症肌无力（gMG）。 新闻稿，此为首个且唯一获批的针对gMG所有亚型（包括抗-AChR-Ab阳性、抗-MuSK-Ab阳性、抗-LRP4-Ab阳性和三阴性）的治疗手段。 该适应症基于 3期临床研究（ADAPT-SERON）结果。BioShanghai2026-05-11401重症肌无力 argenx SE 艾加莫德α
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再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展财报业绩2025年第四季度总收入为1.276亿美元，同比增长17%；2025年全年总收入为4.602亿美元，同比增长15%。 Zocilurtatug pelitecan（zoci）有望成为再鼎医药首个在全球上市的肿瘤产品，预计到2026年底将启动三项注册性研究，涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。 持续推进关键区域性项目，KarXT在中国获批并已启动商业化上市筹备工作；povetacicept用于IgA肾病、elegrobart用于甲状腺眼病的关键数据预计将于2026年公布。再鼎医药2026-02-261108肿瘤 甲状腺眼病 再鼎医药（上海）有限公司
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赛生药业携手再鼎医药，助力瑞普替尼深耕中国大陆肿瘤精准治疗市场公司动态1月8日， 赛生药业正式宣布与再鼎医药达成战略合作 ，核心内容为赛生药业获得 新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）瑞普替尼在中国大陆地区的独家推广权 。 双方将依托各自优势携手推进该创新抗肿瘤药物的中国市场商业化进程，旨在提升肿瘤精准治疗药物的临床可及性，更好地满足ROS1阳性非小细胞肺癌等患者群体的未被满足医疗需求。 瑞普替尼（Repotrectinib）是一款靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有独特的作用机制和广泛的临床应用潜力。触界生物2026-01-08598肿瘤 再鼎医药（上海）有限公司 瑞普替尼
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新版国家医保目录公布：再鼎医药三款产品成功续约医保动态中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2025年12月7日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，以下药物及适应证成功续约国家医疗保障局（国家医保局）公布的 2025 年版国家医保药品目录（医保目录）：。 卫伟迦 ® （艾加莫德α注射液）用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）成功续约；。 此次成功续约体现了国家对卫伟迦 ® 、纽再乐 ® 和则乐 ® 三款产品临床价值的持续认可。再鼎医药2025-12-07561再鼎医药（上海）有限公司 奥玛环素 AChR
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再鼎医药公布2025年第三季度财务业绩和近期公司进展财报业绩在10月Triple Meeting（AACR-NCI-EORTC）上公布的zocilurtatug pelitecan (zoci，DLL3 ADC)（前称ZL-1310）的数据，持续展现出同类首创与同类最佳潜力，为近期启动的用于治疗2L+广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球注册性研究提供了有力支持。 推进其他高潜力全球项目，包括启动ZL-1503（IL-13/IL-31R双特异性抗体）的全球1期研究，以及计划在2025年底前提交ZL-6201（LRRC15 ADC）的新药临床试验申请（IND）。 KarXT近期被纳入了《中国精神分裂症防治指南（2025版）》，凸显了精神分裂症领域对新疗法的迫切需求；其上市准备工作正在推进中。再鼎医药2025-11-06533精神分裂症 再鼎医药（上海）有限公司 LRRC15
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再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功临床研究8月25日， 上海再鼎医药合作伙伴美国生物医药公司Argenx宣布其 FcRn受体阻断剂艾加莫德α静脉注射液（商品名：Vyvgart/ 卫伟迦） 在 AchR-ab血清反应阴性重症肌无力（gMG） 患者3期临床研究（ADAPT-SERON）达到主要终点： MuSK+、LRP+、三重血清阴性3种gMG亚型患者中MG-ADL（重症肌无力日常生活活动）总分取得有统计学意义和临床意义改善（p=0.0068） 。 Argenx称将在未来医学会议中公布该研究详细结果，并计划今年年底向FDA递交sBLA寻求扩大说明书适用症。 ADAPT SERON研究（NCT06298552 / CTR20243878）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究，旨在评估 艾加莫德α 在北美、欧洲、中国和中东AChR-Ab血清反应阴性gMG成人患者（ 包括MuSK-Ab血清阳性、LRP4-Ab血清阳性或三重血清阴性， n=119）中的安全性和有效性。BioShanghai2025-08-27647重症肌无力 argenx SE 艾加莫德α
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再鼎医药公布2025年第二季度财务业绩和近期公司进展财报业绩2025年第二季度总收入为1.1亿美元，同比增长9%；重申了2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引。 艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录；更新的中国重症肌无力诊疗指南提升了艾加莫德作为全身型重症肌无力（gMG）急性期和维持期治疗方案的地位。 2025年第二季度经营亏损为5,490万美元，同比收窄28%，调整后的经营亏损 1 收窄37%至3,420万美元；正稳步迈向2025年第四季度实现盈利 1 的目标。再鼎医药2025-08-07398肿瘤 重症肌无力 再鼎医药（上海）有限公司
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首批商保目录调整即将启动，这些药品几率更大！医保动态随后几年南京、广州等城市也推出相似产品但没有引起关注，直到2020年3月《关于深化医疗保障制度改革的意见》政策发出，指出“到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗救助共同发展的医疗保障制度体系。” 此后，惠民保开始在全国范围内迅速走红。 发展概况：有329个产品覆盖全国30个省份，。易联招采网2025-06-27129度伐利尤单抗 芦康沙妥珠单抗 艾加莫德α
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中国入组患者应答率达77.6%！艾加莫德皮下注射治疗CIDP的ADHERE研究中国亚组数据公布临床研究5月19日，在英国爱丁堡举行的国际周围神经病学会（PNS）年会上，ADHERE研究中国亚组数据以海报形式公布。 华山医院携手中国25家研究中心，共同参与了本研究。 ADHERE是迄今为止规模最大的CIDP患者临床研究，这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的有效性和安全性。再鼎医药2025-05-20594argenx SE 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 再鼎医药（上海）有限公司
艾加莫德α关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
特发性炎性肌病
进行中
Ⅲ期
原发性干燥综合征
进行中
Ⅲ期
眼肌型重症肌无力
进行中
Ⅲ期
艾加莫德α同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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艾加莫德α研究报告
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艾加莫德α注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询41页2885
艾加莫德α-数据快讯
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83条
资讯
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0
批文数
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9.76亿元
累计销售额
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29个
适应症
艾加莫德α-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾加莫德α作用靶点
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