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中国入组患者应答率达77.6%！艾加莫德皮下注射治疗CIDP的ADHERE研究中国亚组数据公布

再鼎医药

2025/05/20

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AChR 免疫系统疾病再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

5月19日，在英国爱丁堡举行的国际周围神经病学会（PNS）年会上，ADHERE研究中国亚组数据以海报形式公布。研究结果显示，艾加莫德皮下注射在中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者中展现出具有临床意义的有效性，中国入组患者在阶段A的应答率达77.6%，而全球亚组为66%。华山医院携手中国25家研究中心，共同参与了本研究。

ADHERE是迄今为止规模最大的CIDP患者临床研究，这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的有效性和安全性。研究包括一个开放标签A阶段，对艾加莫德皮下注射应答的患者随后进入随机、安慰剂对照的B阶段。

对中国入组患者的亚组分析显示，艾加莫德皮下注射展现出具有临床意义的有效性：

在A阶段，77.6%的患者接受艾加莫德皮下注射后确认存在临床改善（95% CI: 64.7-87.5%）。

在B阶段，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射使复发风险降低了69%，（HR：0.313，95% CI：0.109-0.905）。

艾加莫德皮下注射显示出起效迅速的特点，并且在INCAT残疾评分、I-RODS、握力等多项评估指标上均维持了临床获益。

艾加莫德皮下注射长达60周的治疗展现出良好的安全性特征，大多数不良事件为轻度或中度，且没有因不良事件而导致的停药情况。

2024年11月，艾加莫德皮下注射获得国家药监局批准用于治疗CIDP，成为国内首个且目前唯一明确获批CIDP适应证的药物。

关于艾加莫德

卫伟迦^®（艾加莫德静脉输注）是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。艾加莫德是首个获批的FcRn拮抗剂，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者和成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者。

卫力迦^®（艾加莫德皮下注射）是一款皮下注射剂型的生物制剂，艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE^®药物递送技术，从而促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射（固定剂量1,000mg）的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。艾加莫德皮下注射已在美国（商品名为VYVGART^® Hytrulo）、欧盟（商品名为VYVGART^® SC）和日本（商品名为VYVDURA^®）获批上市。

艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严重的自身免疫性疾病，且正在多种自身免疫性疾病适应证中进行探索评估。

再鼎医药与argenx达成独家授权合作，在大中华区（中国内地，香港、澳门和台湾地区）开发和商业化艾加莫德。

关于再鼎医药

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。

有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。