CTR20254711
进行中（招募中）
艾加莫德α注射液
治疗用生物制品
艾加莫德α注射液
2025-12-02
企业选择不公示
特发性炎性肌病
一项在活动性特发性炎性肌病成人受试者中探究efgartigimod PH20 SC有效性和安全性的研究
一项评价Efgartigimod PH20 SC在治疗18岁及以上活动性特发性炎性肌病受试者中的长期安全性、耐受性和有效性的III期、单臂、多中心、ARGX-113-2007的开放性扩展研究
201203
评估Efgartigimod PH20 SC在IIM成年受试者中的长期安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-23
/
否
1.已完成ARGX-113-2007。；2.能够提供已签署的知情同意书，并遵守方案要求。；3.同意使用符合当地法规规定的避孕措施。；
请登录查看1.在ARGX-113-2011研究期间打算接受大手术；或自入组ARGX-113-2007以来出现过研究者认为可能干扰研究结果或使受试者面临过度风险的任何其他医学状况。；2.已知对IMP或任一辅料过敏。；3.患有任何除皮肤基底细胞癌外的恶性肿瘤，无论是新发还是复发，无论相关性如何。；4.在ARGX-113-2007中永久终止IMP，或在转入访视时符合永久停药标准。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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