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首页 临床进展 青少年抑郁症经颅交流电刺激治疗策略研究

【ChiCTR2600127511】青少年抑郁症经颅交流电刺激治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁

试验通俗题目

青少年抑郁症经颅交流电刺激治疗策略研究

试验专业题目

青少年抑郁症经颅交流电刺激治疗策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）验证tACS调控治疗青少年抑郁的临床疗效：验证alpha节律高精度tACS刺激治疗青少年抑郁的临床疗效与安全性，形成应用方案。 （2）揭示治疗的脑网络与电生理机制：在患者tACS治疗前后采集静息态fMRI和脑电数据，通过与健康被试对比探讨临床疗效和调控机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足DSM-5关于MDD的诊断标准； 2.中重度抑郁，定义为17项HAMD总分>17； 3.过去1个月未服用精神活性药物，或已服用且剂量持续稳定大于1个月但效果不佳； 4.同意研究期间精神活性药物不改变剂量或种类。 1.满足DSM-5关于MDD的诊断标准；2.中重度抑郁，定义为17项HAMD总分>17；3.过去1个月未服用精神活性药物，或已服用且剂量持续稳定大于1个月但效果不佳；4.同意研究期间精神活性药物不改变剂量或种类。；

排除标准

1.明显自杀倾向，HAMD自杀条目≥3分； 2.抑郁症或焦虑症以外的精神疾病病史； 3.过去6个月内药物依赖/滥用； 4.严重或不稳定性医学状况； 5.癫痫等神经系统疾病；精神发育迟滞； 6.近6月接受经颅磁刺激或其它调控治疗； 7.目前正在接受心理治疗； 8.妊娠或哺乳期； 9.EEG或MRI检查禁忌； 10.tACS治疗禁忌； 11.正在参加其他临床治疗研究。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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