【ChiCTR2600131631】经颅交流电刺激改善老年抑郁症的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131631

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善老年抑郁症的效果研究

试验专业题目

经颅交流电刺激对老年抑郁障碍患者的干预效果及机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探索tACS对老年抑郁障碍患者抑郁症状的治疗效果； 2. 研究tACS在老年抑郁障碍患者认知功能和睡眠的干预效果； 3. 探索tACS治疗老年抑郁障碍的神经电生理机制。本研究通过探索经颅交流电刺激对老年抑郁障碍患者的干预及神经电生理机制，有助于为老年抑郁障碍人群提供新的干预方法，帮助 MDD 患者改善预后，减少疾病负担，提高生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机法：将受试者按进入研究的先后顺序，分成若干个“区组”。每个区组的大小通常是组数的4倍。在每个区组内部，确保分配到各组的受试者数量完全相同，但排列顺序是随机的。

盲法

本研究采用双盲设计，结合区组随机化与信封法分配隐藏。受试者与结局评估者均不知晓分组情况，直至研究结束。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-26

试验终止时间

2025-08-28

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=60 岁，性别不限。 2. 符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准。 3. 17项汉密尔顿抑郁量表评分>=14 分，<=45分，药物治疗稳定两周以上。 4. 患者能够理解和配合治疗。 5. 签署知情同意书。 1. 年龄>=60 岁，性别不限。2. 符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准。3. 17项汉密尔顿抑郁量表评分>=14 分，<=45分，药物治疗稳定两周以上。4. 患者能够理解和配合治疗。5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重自杀风险者。 2. 简明精神状态检查表评分小于24分。 3. 符合除抑郁障碍外其他精神障碍诊断标准者。 4. 患有严重躯体疾病致重要脏器功能不全者，或其他躯体疾病不完成治疗要求者。 5. 同时接受其他心理治疗或参加其他治疗研究者。 6. 合并使用中枢兴奋剂、抗精神病药、抗痴呆药、抗帕金森药治疗者。 7. 3个月内接受有抽搐或无抽搐电痉挛治疗、经颅磁刺激、深部脑刺激治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

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