【ChiCTR2600130524】注意缺陷多动障碍纵向随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130524

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

注意缺陷多动障碍纵向随访研究

试验专业题目

注意缺陷多动障碍纵向随访研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过长期随访获得ADHD儿童及青少年的临床症状、行为学、睡眠、核磁共振影像、脑电生理及生物样本等多维度数据，系统描绘ADHD症状、睡眠问题和脑发育指标的变化轨迹，揭示其神经病理机制，寻找与疾病亚型、发生发展、治疗反应及转归相关的生物学标志，为ADHD患者的早期筛查、临床辅助评估、长期随访管理和个体化干预策略提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1000;1800

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2036-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 经主治医师及以上的精神科医师确诊符合 DSM-5 中 ADHD 诊断标准的 ADHD 儿童（采用半定式的诊断工具学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷终生版（K-SADS-PL）与家长和儿童晤谈）；健康对照组则需经 K-SADS-PL 访谈排除 ADHD 疾病。 2. 年龄 6-17 岁（6 岁以下 ADHD 儿童不能很好地配合完成 EEG、fMRI 检查）。 3. 基线评估前未接受过针对 ADHD 的药物治疗；既往已完成基线检查者以其基线时治疗状态为准，基线后接受的临床治疗将在随访中如实记录。 4. 视力或矫正视力正常。 5. 右利手。 6. 中国儿童韦氏智力测查智商 >= 80 分。 7. 无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病。 8. 无严重的、导致昏迷的脑外伤史。 1. 经主治医师及以上的精神科医师确诊符合 DSM-5 中 ADHD 诊断标准的 ADHD 儿童（采用半定式的诊断工具学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷终生版（K-SADS-PL）与家长和儿童晤谈）；健康对照组则需经 K-SADS-PL 访谈排除 ADHD 疾病。2. 年龄 6-17 岁（6 岁以下 ADHD 儿童不能很好地配合完成 EEG、fMRI 检查）。3. 基线评估前未接受过针对 ADHD 的药物治疗；既往已完成基线检查者以其基线时治疗状态为准，基线后接受的临床治疗将在随访中如实记录。4. 视力或矫正视力正常。5. 右利手。6. 中国儿童韦氏智力测查智商 >= 80 分。7. 无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病。8. 无严重的、导致昏迷的脑外伤史。；

排除标准

1. 共患除对立违抗障碍外的其他K-SADS-PL疾病诊断的患者（考虑对立违抗障碍ADHD共患率高）； 2. 儿童精神分裂症、情感障碍、精神发育迟滞、孤独症、癫痫等及神经系统器质性疾病； 3. 存在不适宜进行MRI检查的情况，如体内有金属植入物（包括不可取出的金属假牙）或患幽闭恐怖症； 4. 基线评估前曾使用其他精神药物或其他针对ADHD的系统性非药物治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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