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【ChiCTR2600125174】精神分裂症嗅觉障碍及其脑机制与核心症状关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症嗅觉障碍及其脑机制与核心症状关联研究

试验专业题目

精神分裂症嗅觉障碍及其脑机制与核心症状关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用本土化嗅觉测试(阈值、分辨、识别),对精神分裂症患者的嗅觉功能进行一个较为全面的评估,同时记录患者的临床症状,进一步精细化探索两者之间的关系。借助神经影像学工具fMRI明确精神分裂症嗅觉障碍神经网络异常,为个体化干预提供影像标志。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、SZ 患者组 (1)符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准; (2)年龄在 18 至 45 岁;汉族;右利手; (3)未用药或目前服用除氯氮平外的二代抗精神病药物。 (4)具有配合嗅觉评估、症状评估和影像学检查的能力。 2、HC 组 (1)年龄在 18 至 45 岁;汉族;右利手; (2)无精神疾病史及两系三代内精神疾病家族史。 (3)认知正常并具有配合嗅觉评估和影像学检查的能力。 1、SZ 患者组(1)符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准;(2)年龄在 18 至 45 岁;汉族;右利手;(3)未用药或目前服用除氯氮平外的二代抗精神病药物。(4)具有配合嗅觉评估、症状评估和影像学检查的能力。2、HC 组(1)年龄在 18 至 45 岁;汉族;右利手;(2)无精神疾病史及两系三代内精神疾病家族史。(3)认知正常并具有配合嗅觉评估和影像学检查的能力。;

排除标准

1、SZ 患者组 (1)共病其他精神障碍; (2)正在进行 MECT 治疗; (3)有脑外伤病史、神经系统疾病病史或严重躯体疾病病史; (4)严重鼻中隔偏曲、鼻息肉病、鼻部手术史; (5)近两周有呼吸道疾病史; (6)有智力障碍、痴呆或合并物质依赖和药物滥用; (7)孕妇或哺乳期妇女; (8)合并幽闭恐惧症、体内有金属植入物等无法耐受磁共振检查者。 2、HC 组 (1)有脑外伤病史、神经系统疾病病史或严重躯体疾病病史; (2)严重鼻中隔偏曲、鼻息肉病、鼻部手术史; (3)近两周有呼吸道疾病史; (4)有智力障碍、痴呆或合并物质依赖和药物滥用; (5)孕妇或哺乳期妇女; (6)合并幽闭恐惧症、体内有金属植入物等无法耐受磁共振检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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