【ChiCTR2600125174】精神分裂症嗅觉障碍及其脑机制与核心症状关联研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125174

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症嗅觉障碍及其脑机制与核心症状关联研究

试验专业题目

精神分裂症嗅觉障碍及其脑机制与核心症状关联研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用本土化嗅觉测试（阈值、分辨、识别），对精神分裂症患者的嗅觉功能进行一个较为全面的评估，同时记录患者的临床症状，进一步精细化探索两者之间的关系。借助神经影像学工具fMRI明确精神分裂症嗅觉障碍神经网络异常，为个体化干预提供影像标志。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

入选标准

1、SZ 患者组（1）符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准；（2）年龄在 18 至 45 岁；汉族；右利手；（3）未用药或目前服用除氯氮平外的二代抗精神病药物。（4）具有配合嗅觉评估、症状评估和影像学检查的能力。 2、HC 组（1）年龄在 18 至 45 岁；汉族；右利手；（2）无精神疾病史及两系三代内精神疾病家族史。（3）认知正常并具有配合嗅觉评估和影像学检查的能力。 1、SZ 患者组（1）符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准；（2）年龄在 18 至 45 岁；汉族；右利手；（3）未用药或目前服用除氯氮平外的二代抗精神病药物。（4）具有配合嗅觉评估、症状评估和影像学检查的能力。2、HC 组（1）年龄在 18 至 45 岁；汉族；右利手；（2）无精神疾病史及两系三代内精神疾病家族史。（3）认知正常并具有配合嗅觉评估和影像学检查的能力。；

排除标准

1、SZ 患者组（1）共病其他精神障碍；（2）正在进行 MECT 治疗；（3）有脑外伤病史、神经系统疾病病史或严重躯体疾病病史；（4）严重鼻中隔偏曲、鼻息肉病、鼻部手术史；（5）近两周有呼吸道疾病史；（6）有智力障碍、痴呆或合并物质依赖和药物滥用；（7）孕妇或哺乳期妇女；（8）合并幽闭恐惧症、体内有金属植入物等无法耐受磁共振检查者。 2、HC 组（1）有脑外伤病史、神经系统疾病病史或严重躯体疾病病史；（2）严重鼻中隔偏曲、鼻息肉病、鼻部手术史；（3）近两周有呼吸道疾病史；（4）有智力障碍、痴呆或合并物质依赖和药物滥用；（5）孕妇或哺乳期妇女；（6）合并幽闭恐惧症、体内有金属植入物等无法耐受磁共振检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

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