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【ChiCTR2600124143】儿童异常行为缺陷补偿机制及补偿式干预资源构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经发育障碍和情绪行为障碍

试验通俗题目

儿童异常行为缺陷补偿机制及补偿式干预资源构建

试验专业题目

儿童异常行为缺陷补偿机制及补偿式干预资源构建

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验，探索补偿式干预方案的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法。由独立统计人员使用统计软件,按 1:1 的分配比例生成随机数字序列,将受试者随机分配至补偿式干预组与对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家重点研发计划“社会治理与智慧社会 科技支撑（平安中国）”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

60;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 3-17 岁； 2.父母/主要照料者18岁以上； 3.经主治医师及以上职称儿童精神科医生确诊符合DSM-5 中神经发育障碍和/或情绪行为障碍诊断标准； 4.目前未用药； 5.右利手（对于需完成脑功能检查的受试者）； 6.儿童和/或其监护人明确承诺参加补偿式干预，能理解并完成评估工具，并签署知情同意书。 1.年龄 3-17 岁；2.父母/主要照料者18岁以上；3.经主治医师及以上职称儿童精神科医生确诊符合DSM-5 中神经发育障碍和/或情绪行为障碍诊断标准；4.目前未用药；5.右利手（对于需完成脑功能检查的受试者）；6.儿童和/或其监护人明确承诺参加补偿式干预，能理解并完成评估工具，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重神经系统疾病和精神障碍急性期，如癫痫、遗传代谢病、躁狂急性发作期、精神分裂症等； 2.父母/主要照料者存在严重精神疾病； 3.其他任何会阻碍其参与干预任何方式的心理健康问题/行为； 4.儿童及其监护人正在进行其他干预； 5.对于参加磁共振扫描的儿童，需排除存在不适宜进行磁共振扫描的情况，如体内 有金属植入物（包括不可取出的假牙）或患幽闭恐怖症；；

研究者信息
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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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