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【ChiCTR2500108650】ADHD儿童青少年的成年早期结局及其脑发育轨迹的纵向随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108650

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

ADHD儿童青少年的成年早期结局及其脑发育轨迹的纵向随访研究

试验专业题目

ADHD儿童青少年的成年早期结局及其脑发育轨迹的纵向随访研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分别使用诊断访谈、行为学测量、神经心理学测验、磁共振成像等指标，探讨儿童期诊断的ADHD患者发育至成年早期的结局以及大脑结构和功能连接发育轨迹的特征，探究ADHD症状发育轨迹及其功能损害、共患病的影响因素及神经机制，结合基线神经影像特征指标建立ADHD症状发展和功能预后的预测模型，为早期干预、临床预后的早期预测提供依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.ADHD持续组： 1）研究对象为2015-2023年在北京大学第六医院/精神卫生研究所儿童门诊就诊的ADHD患儿，至2025年9月年满18周岁，入组时均采用标准化的DSM-5会谈工具并且有完整的基线期资料，符合以下标准： ① 基线时符合DSM-5 ADHD诊断 ②基线年龄在6-17岁，随访时年满18周岁 ③IQ≥70 ④右利手 ⑤无严重的、导致昏迷的脑外伤史 ⑥无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病 ⑦体内无心脏起博器、胰岛素泵、人工心脏瓣膜等金属物品 ⑧无其他MRI扫描的禁忌症 ⑨监护人及受试者本人同意参加研究，并签署知情同意书 ⑩受试者在18岁后被联系，同意参加后续访谈 ⑪随访评估时，SCID-5与CAADID诊断访谈符合ADHD诊断标准。 2.（2）ADHD缓解组，研究对象与ADHD持续组相同，同时符合以下标准： ①基线时符合DSM-5 ADHD诊断 ②基线年龄在6-17岁，随访时年满18周岁 ③IQ≥70 ④右利手 ⑤无严重的、导致昏迷的脑外伤史 ⑥无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病 ⑦体内无心脏起博器、胰岛素泵、人工心脏瓣膜等金属物品 ⑧无其他MRI扫描的禁忌症 ⑨监护人及受试者本人同意参加研究，并签署知情同意书 ⑩受试者在18岁后被联系，同意参加后续访谈 ⑪随访评估时，SCID-5与CAADID诊断访谈不符合ADHD诊断标准。 3.（3）正常对照组： ① 经SCID-5与CAADID诊断访谈不符合既往及目前ADHD诊断，也不存在其他精神障碍； ②在ADHD-RS和ASRS量表评估中，注意缺陷和（或）多动冲动阳性条目≤3条（单个条目得分3或者4代表阳性）； ③ 年龄18-25岁（注：为了与本研究中研究对象年龄匹配，年龄不能超过25岁）； ④右利手； ⑤目前及近三个月未服用精神科药物以及系统性心理治疗及其他非药物干预。；

排除标准

1.ADHD持续组及缓解组：①18岁以后不愿意接受访谈的受试者将被排除； ②目前处于妊娠期或哺乳期； 2.（2）正常对照组： ①至随访期时患有重大神经系统疾病、智力迟钝或其他严重躯体疾病的将被排除；②至随访期时存在不适应进行MRI检查的情况；③至随访期时不愿意接受访谈的受试者将被排除 ④目前处于妊娠期或哺乳期；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话

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