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【ChiCTR2500110529】青少年的睡眠反应性与抑郁之间的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

青少年的睡眠反应性与抑郁之间的关系

试验专业题目

高睡眠反应性在青少年抑郁障碍发生发展的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究高睡眠反应性对青少年抑郁障碍发生发展的作用，阐明其神经生物学机制，为青少年抑郁症的机制研究、早期干预和预防提供理论依据和新方向。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在10至19岁健康个体，性别不限； 2.无睡眠障碍或失眠史，参与者需满足以下条件：每周至少5晚能在15分钟内入睡，且夜间醒来时间少于15分钟，且这种情况在过去6个月内持续稳定。这一标准旨在确保参与者为习惯性良好睡眠者； 3.参与者的基线睡眠日记评估显示良好的睡眠（即睡眠潜伏期（SL）≤15分钟，夜间醒来时间（WASO）≤15分钟，每周至少5个夜晚）； 4.能接受为期两年的随访； 5.能提供知情同意。；

排除标准

1.既往或当前符合任何 DSM-5 诊断标准的精神障碍；2.癫痫病史；3.患有严重不稳定的躯体疾病者，如临床症状明显的肝病、甲状腺疾病、冠状动脉疾病、心律异常或心力衰竭病史，或有研究者认为可排除的任何医学症状（如不稳定的心血管、肺、肾或胃肠道疾病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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研究负责人邮编

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