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【ChiCTR2600120610】执行技能训练联合动机行为治疗对注意缺陷多动障碍青少年疗效及脑机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120610

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

执行技能训练联合动机行为治疗对注意缺陷多动障碍青少年疗效及脑机制

试验专业题目

执行技能训练联合动机行为治疗对注意缺陷多动障碍青少年疗效及脑机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采取随机对照双盲的临床设计，分别采集行为学指标和测验神经心理学执行功能、动机决策能力，以预测执行技能训练联合动机行为治疗对于ADHD青少年疗效的预测，同时使用神经影像学 fMRI 探索疗效的脑机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照双盲设计，采用分层区组随机方法，根据是否同时联合药物治疗分为 2 层，每层 4 例为一区组，进入每个区组的患者将随机进入 4 种治疗方案之一，每个区组随机排列 24 种排列组合方式。

盲法

受试者及评估者双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

ADHD青少年：①在我院门诊，按美国《精神疾病诊断及统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, DSM-5）诊断标准、并经过K-SADS-PL会谈确诊为ADHD的12-18岁中国汉族儿童。②未接受药物治疗；或所接受药物治疗的剂量足量及稳定6周以上，且近6周内ADHD-RS量表减分率低于20%（近6周内减分率 = 6周前患儿ADHD-RS总分 - 患儿当前ADHD-RS总分）/6周前患儿ADHD-RS总分。③智商≥90。④经执行功能行为评定量表（Behavior Rating Inventory of Executive Function, BRIEF）评估后存在执行功能缺陷（即偏离BRIEF量表常模者）。⑤家长和孩子均签署知情同意书。健康青少年：①在我院门诊，经过半定式的诊断工具 K-SADS-PL会谈排除精神障碍诊断的12-18岁中国汉族儿童。②智商≥90。③经执行功能行为评定量表（Behavior Rating Inventory of Executive Function, BRIEF）评估后存在执行功能缺陷（即偏离BRIEF量表常模者）。；

排除标准

①排除共患听力视力障碍及其他神经、精神和躯体疾病。②排除存在进行头颅MRI扫描禁忌证者，如受试者存在幽闭恐惧症、梅尼尔病，体内有起搏器、金属植入物等。③近3个月有自杀尝试，或目前有重大自杀风险。④ 智商<90，或不识字，或无法配合完成量表测查及培训。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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