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【ChiCTR2600121756】用无创脑刺激技术帮助抑郁症患者重获快乐感的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

用无创脑刺激技术帮助抑郁症患者重获快乐感的研究

试验专业题目

基于抑郁症快感缺失特征的无创深部脑刺激（TI）增效研究及机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨无创深部脑刺激（时间干涉）治疗快感缺失型抑郁症的疗效及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数表产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～55岁，男女不限； 2.符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准； 3.中度或重度抑郁严重度（17项HAMD总分 ≥ 18分且 ≤ 35分）； 4.快感缺失（DARS 总分 ≤ 28 分）； 5.近6个月未接受ECT或rTMS治疗等物理治疗； 6.签署知情同意书前30天内至试验期间抗抑郁治疗方案不变，若正在使用 2 种以上抗抑郁药物/抗抑郁剂+增效剂组合，则需要在入组前1周调整为 ≤ 2 种抗抑郁组合； 7.具有小学及以上受教育程度，有足够的视听水平和理解能力；；

排除标准

1.患有重大躯体疾病，如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤等； 2.符合DSM-5其它精神障碍诊断者，包括人格障碍、精神发育迟滞； 3.药物和/或酒精依赖； 4.癫痫病史； 5.有自杀倾向或有自杀行为者； 6.极重度抑郁症患者（17项HAMD总分 > 35分）； 7.孕妇和哺乳期妇女； 8.经研究者判断，存在任何其他的会影响完成本研究随访因素患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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研究负责人邮编

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