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【ChiCTR2600125595】青少年至成年早期心境障碍发育轨迹及预后相关机制的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍(伴或不伴精神病性特征)及双相及相关障碍

试验通俗题目

青少年至成年早期心境障碍发育轨迹及预后相关机制的前瞻性队列研究

试验专业题目

青少年至成年早期心境障碍发育轨迹及预后相关机制的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立青少年心境障碍队列,构建覆盖主要心境障碍类型的多模态、结构化临床数据库; 2.通过规范化的纵向随访,动态量化青少年心境障碍的症状表现、严重程度及功能水平变化,刻画不同临床转归轨迹及其潜在亚型特征; 3.综合分析遗传、神经影像、心理及环境因素对青少年心境障碍长期临床转归的影响及其交互机制,筛选具有预测价值的关键预后指标,为风险分层、早期识别及精准干预提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2032-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 12- 17 岁; 2.男女不限; 3.经由儿童精神科医生采用学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷终生版(C- K-SADS-PL)半定式访谈,符合以下任一诊断标准:重性抑郁障碍不伴精神病性特征、重性抑郁障碍伴精神病性特征、双相及相关障碍; 4.患者本人及其监护人自愿参加研究,并签署书面知情同意书; 1.年龄 12- 17 岁;2.男女不限;3.经由儿童精神科医生采用学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷终生版(C- K-SADS-PL)半定式访谈,符合以下任一诊断标准:重性抑郁障碍不伴精神病性特征、重性抑郁障碍伴精神病性特征、双相及相关障碍;4.患者本人及其监护人自愿参加研究,并签署书面知情同意书;;

排除标准

1.合并严重躯体疾病或神经系统疾病,可能显著影响精神症状评估者; 2.精神分裂症等其他影响主要诊断的严重精神障碍; 3.存在明显认知、语言或行为障碍,无法完成规范评估或长期随访者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院(精神卫生研究所)

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研究负责人邮编

/

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