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【ChiCTR2600120482】抑郁症的个性化音乐治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120482

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症的个性化音乐治疗研究

试验专业题目

抑郁症的个性化音乐治疗研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

抑郁症具有患病率高、致残率高、自杀率高、疾病负担重、服药依从性差、治愈率低等特点，药物治疗占主导地位，但由于服药依从性差、治愈率低等局限性，方便、有效、经济的非药物治疗越来越受重视。传统的音乐治疗一直在被应用，但治疗效果褒贬不一，是与“一刀切”的治疗方法分不开的。本研究根据脑电反馈选择适合患者的音乐并与自身脑波相结合，制作出基于个体的个性化音乐进行治疗，验证其有效性。此研究为初步探索项目，非注册研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究生采用随机数字表将其分为试验组和对照组

盲法

采取盲评的设计（针对量表得分分析）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-17

试验终止时间

2028-12-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁，教育程度初中及以上； 2. 自愿签署知情同意书； 3. HAMD-17分数在17-24之间、根据ICD-10确诊为首发或复发的抑郁发作； 4. 目前无SSRIs类抗抑郁药之外的其他药物治疗。；

排除标准

1. 严重躯体或脑器质性疾病、妊娠及哺乳期妇女、精神发育迟滞、物质滥用者； 2. 本次抑郁发作期间曾接受MECT、rTMS或其他非药物治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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