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【ChiCTR2600122359】PBAS量表的汉化及信效度检验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛共病失眠

试验通俗题目

PBAS量表的汉化及信效度检验

试验专业题目

PBAS量表的汉化及信效度检验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对英文版疼痛相关睡眠信念与态度量表（Pain-Related Beliefs and Attitudes about Sleep, PBAS）进行系统的跨文化调适，形成适合中国人群的中文版本，并检验其在中国慢性疼痛共病失眠患者群体中的信度和效度，为中国疼痛医学、康复医学及睡眠医学领域提供标准化的疼痛特异性睡眠认知评估工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第六医院培育基金

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

18~80 周岁，性别不限，初中及以上学历； 慢性疼痛持续时间≥3 个月； 疼痛类型：各类慢性疼痛（包括但不限于慢性背痛、骨关节炎、纤维肌痛、神经病理性疼痛等）； 具有中文阅读和理解能力，能够独立完成问卷填写； 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重认知功能障碍（如痴呆、智力障碍）（MMSE 得分≤ 26 分）或精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍发作期）（由一名经验丰富的主治医生根据临床访谈确认）无法配合问卷调查者； 2.患有严重心、脑、肝、肾等系统性疾病，或恶性肿瘤终末期等身体状况无法完成问卷者； 3.严重视力障碍或听力障碍影响问卷理解和填写者；无法用中文进行有效沟通者； 4.正在参与可能影响本研究结果的类似研究者（如同时参与疼痛或失眠相关的干预研究）； 5.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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