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【ChiCTR2600119643】基于大模型与知识图谱协同增强的智能化干预方案研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119643

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症、焦虑症、孤独症与多动症

试验通俗题目

基于大模型与知识图谱协同增强的智能化干预方案研究

试验专业题目

基于大模型与知识图谱协同增强的智能化干预方案研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目前期已构建融合多维临床与行为数据的知识图谱，并开发了基于知识图谱与大模型协同增强的个性化干预推荐系统。在此基础上，本项目拟通过多中心、前瞻性临床对照研究，系统评估该智能推荐系统在儿童青少年抑郁症、焦虑症、多动症与孤独症治疗中的临床有效性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围：6-18 岁。 6-12 岁（儿童阶段）采用儿童版干预方案，干预通常侧重于行为治疗、家庭干预以及基础的认知行为疗法（CBT）。对于 6-12 岁的儿童，可能会有更多的家长参与，因为这一阶段的儿童较难独立进行复杂的心理干预。结合认知训练和游戏化的干预。 13-18 岁（青少年阶段）采用青少年版干预方案，青少年在情绪调节和自我控制方面已有更成熟的发展，因此可以引入更多基于认知行为疗法的干预，尤其是针对焦虑症 CBT、正念疗法和自我调节技能训练等。 2.诊断标准：符合 DSM-5 中抑郁症、焦虑症、多动症或孤独症的诊断标准。所有入组病例必须通过定式访谈确认诊断，如 MINI-KID（Mini International NeuropsychiatricInterview for Children）。由 3 年以上童精神科经验的精神科医师进行评估诊断，各中心人员需在启动前进行集中培训，确保诊断标准的一致性。 3.共病情况：由于多种心理行为疾病之间存在共病现象（如孤独症常合并多动症、焦虑症等），允许受试者存在其他心理行为疾病的共病，但需详细记录。 4.药物治疗情况：未接受药物治疗：入组前未接受过相关药物治疗或已停药至少 4 周（对于抗抑郁药、抗焦虑药等）。 5.稳定药物治疗：对于正在接受药物治疗的儿童，需药物治疗稳定至少 3 个月，且在研究期间药物剂量保持不变。；

排除标准

排除存在严重躯体疾病（如心血管疾病、严重神经系统疾病）或精神疾病（如精神分裂症）的儿童。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编