【ChiCTR2500107251】青少年抑郁症伴疲劳的相关机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107251

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症伴疲劳

试验通俗题目

青少年抑郁症伴疲劳的相关机制研究

试验专业题目

青少年抑郁症伴疲劳的相关机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过青少年抑郁症疲劳的外周血炎症指标及脑影像的变化来探讨疲劳可能的生物学机制。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

对照组纳入标准： 1.年龄12-19岁； 2.具备完成问卷和心理评估的读写能力； 3.患者及监护人自愿接受测试，并签署研究知情同意书。病例组纳入标准： 1.年龄12-19岁，性别不限； 2.符合精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）的抑郁症诊断标准，没有精神病性症状和严重自杀倾向； 3.正在接受药物治疗，药物治疗方案2周内无变化； 4.汉密尔顿抑郁量表17项＜14分，疲劳量表总分≥3分，CGI疗效评分2周内得分无变化； 5.过往没有定期运动，半年内没有接受改良电抽搐治疗； 6.患者及监护人自愿接受测试，并签署研究知情同意书。；

排除标准

对照组排除标准： 1.由两位精神科执业医师进行临床诊断，排除符合DSM-5诊断标准的双相情感障碍，目前为抑郁发作的患者； 2.目前或既往引发意识丧失的严重颅脑外伤史的患者，存在认知障碍、智力障碍的患者。 3.目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。 4.存在磁共振检查禁忌症。病例组排除标准： 1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、精神活性物质所致精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍、孤独症谱系障碍等； 2.目前或既往合并有神经系统疾病或其他严重躯体疾病、严重心脑血管疾病、严重呼吸系统疾病，不能接受运动者； 3.目前或既往存在物质滥用或依赖史、存在精神疾病家族史； 4.目前或既往引发意识丧失的严重颅脑外伤史的患者，存在认知障碍、智力障碍的患者； 5.存在磁共振检查禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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