ChiCTR2600135565
尚未开始
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2026-10-30
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抑郁症
时间干涉刺激联合SSRIs治疗抑郁障碍的随机对照研究
时间干涉刺激联合SSRIs治疗抑郁障碍的随机对照研究
抑郁障碍疾病负担沉重，部分患者接受一线 SSRIs 药物治疗疗效有限，时间干涉刺激（TIS）可无创靶向深部情绪环路关键脑区，但双靶点的TIS 干预 MDD 的循证证据仍较为缺乏，且疾病异质性对治疗应答的影响有待阐明。本研究旨在评价个体化序贯靶向左侧sgACC与右侧杏仁核的TIS联合SSRIs治疗MDD的临床有效性、安全性及早期治疗获益，并初步探索其对深部情绪调节网络的潜在作用机制。
随机平行对照
其它
中央随机法
对研究者和参试者设盲
北京医学会
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40
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2026-01-01
2028-12-31
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1. 门诊或住院患者； 2. 年龄 18～65 周岁； 3. 通过简明国际神经精神访谈(mini-international neuropsychiatric interview, MINI)，符合 DSM-IV 中 MDD 的诊断标准； 4. 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, MADRS）总分>=20 分； 5. 初中及以上文化程度，无语言交流障碍，能配合评估和治疗，患者本人(或监护人)签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 符合DSM-IV精神分裂症谱系及其他精神障碍、酒精或物质使用障碍等诊断标准的患者及严重躯体疾病的患者； 2. 近3月内有自杀未遂史；或目前存在高自杀风险，严重自杀倾向者 (蒙哥马利抑郁评定量表MADRS 第10 项>=5 分)； 3. 近3个月内曾接受过重复经颅磁刺激（rTMS）治疗或电休克治疗（ECT/MECT）及系统心理治疗者； 4. 有严重头颅外伤、颅脑手术、颅骨缺损史，或颅内存在金属异物、金属/电子植入物、心脏起搏器、除颤器等TIS或MRI禁忌证，以及头皮破损或电极材料过敏者； 5. 妊娠期、哺乳期或研究期间不能采取有效避孕措施者；严重幽闭恐惧或其他不能配合MRI、TIS治疗及随访者；研究者判断不适合参加本研究者。；
请登录查看北京大学第六医院（精神卫生研究所）
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