【ChiCTR2600134877】强迫症药物与暴露反应预防治疗效果预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134877

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫障碍（强迫症）

试验通俗题目

强迫症药物与暴露反应预防治疗效果预测研究

试验专业题目

基于概率反转学习的强迫症药物和暴露与仪式阻止治疗疗效预测：一项多模态纵向队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立具有 SRI 启动和稳定 SRI 后直接 ERP 两个入组入口的强迫症前瞻性纵向队列，结合临床评估、概率反转学习任务和可选磁共振成像，分别观察 SRI 治疗、ERP 治疗及长期随访结局，探索与疗效相关的临床、认知和脑影像特征，并初步构建疗效预测模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

入选标准

患者： 1. 年龄 10-65 岁； 2. 符合 ICD-11 强迫症诊断标准； 3. 具有临床意义的强迫症状，经临床医师判断需要继续规范治疗； 4. 符合任一路径：路径 A 为连续至少 8 周未使用 SRI，拟首次启动或重新启动一线 SRI 单药，且未同期启动结构化 ERP；路径 B 直接入组为已经使用 SRI、同一种类和剂量稳定至少 8 周，仍有临床意义的残留症状，并已在常规诊疗中决定拟开始结构化 ERP； 5. 自愿参加并签署知情同意；18 岁以下需监护人共同同意； 6. 能够理解书面语言，完成问卷、临床访谈、认知任务及随访评估； 7. 愿意接受随访，并允许研究团队记录药物治疗、心理治疗和症状变化信息；健康对照： 1.年龄 10-65 岁，年龄、性别和受教育程度与 OCD 组群体匹配； 2.自愿参加并签署知情同意；18 岁以下需监护人共同同意； 3.能够理解书面语言，完成问卷、临床访谈、认知任务及随访评估； 4.无当前或既往主要精神障碍史；；

排除标准

患者： 1.不能明确本研究阶段治疗起点，或同期开始两种及以上难以区分疗效来源的主要抗强迫治疗。 2. 路径 A 在SRI 启动同期开始结构化 ERP、联合两种及以上主要抗强迫药物，或实施其他难以界定起点的强化治疗。 3. 路径 B 直接入组者在 ERP 前 8 周内发生 SRI 种类或剂量改变，或筛查时已经开始本轮结构化 ERP。 4. 合并严重神经系统疾病、重大躯体疾病或智力障碍，无法完成研究评估。 5. 妊娠或哺乳期。 6. 当前物质依赖，或近期使用精神活性物质并可能影响评估结果。 7. 存在严重自杀自伤风险或精神病性症状，需要立即临床处理。健康对照： 1.当前或既往存在精神障碍或神经发育障碍。 2.有精神疾病或神经精神疾病家族史； 3.并严重神经系统疾病、重大躯体疾病或智力障碍。 4.近 3 个月服用精神类药物或使用精神活性物质； 5.妊娠或哺乳期； 6.存在严重自杀自伤行为或自杀未遂风险； 7.MRI 禁忌症仅排除影像子研究，不排除非影像评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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