【ChiCTR2600128286】ADHD 儿童青少年认知速度迟缓（SCT）的发育特征及其神经机制：一项多维度队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128286

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

ADHD 儿童青少年认知速度迟缓（SCT）的发育特征及其神经机制：一项多维度队列研究

试验专业题目

ADHD 儿童青少年认知速度迟缓（SCT）的发育特征及其神经机制：一项多维度队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过随访研究，探讨 ADHD 儿童青少年患者 SCT 的发育趋势、及其与其他精神心理特质的动态相关性。（2）探讨 ADHD 儿童青少年患者核心症状及 SCT 特征的脑结构及功能发育趋势，探索 SCT 的神经影像学及神经心理学机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2028-10-20

是否属于一致性

入选标准

ADHD组：（1）均符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）中 ADHD 的诊断标准，儿童经主治医师及以上职称的儿童精神科医师通过与家长及患儿的非定式临床会谈做出初步临床诊断，再通过 K-SADS-PL 工具核实、进行临床分型和共患病的评估；（2）年龄 6-16 岁；（3）儿童采用 WISC-IV 评定总智商≥70；（4）从未进行过 ADHD 药物治疗，或入组时已停用 ADHD 药物治疗 48 小时及以上；（5）从未使用过其它精神科药物；（6）研究参与者（≥8 岁）者及其监护人签署知情同意。健康对照组：（1）儿童采用WISC-IV评定总智商≥70；（2）年龄 6-16 岁；（3）从未使用过精神科药物；（4）研究参与者（≥8岁）者及其监护人知情同意后，填写临床相关资料。 ADHD组：（1）均符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）中 ADHD 的诊断标准，儿童经主治医师及以上职称的儿童精神科医师通过与家长及患儿的非定式临床会谈做出初步临床诊断，再通过 K-SADS-PL 工具核实、进行临床分型和共患病的评估；（2）年龄 6-16 岁；（3）儿童采用 WISC-IV 评定总智商≥70；（4）从未进行过 ADHD 药物治疗，或入组时已停用 ADHD 药物治疗 48 小时及以上；（5）从未使用过其它精神科药物；（6）研究参与者（≥8 岁）者及其监护人签署知情同意。健康对照组：（1）儿童采用WISC-IV评定总智商≥70；（2）年龄 6-16 岁；（3）从未使用过精神科药物；（4）研究参与者（≥8岁）者及其监护人知情同意后，填写临床相关资料。；

排除标准

ADHD组：（1）既往或现患儿童精神分裂症、精神发育迟滞、癫痫；（2）严重躯体、神经系统异常、意识障碍、目前有物质滥用或依赖者。（3）排除幽闭恐惧症和核磁检查禁忌者。健康对照组：（1）既往或现患 ADHD、精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞、癫痫或有以上疾病家族史者；（2）严重躯体、神经系统异常、意识障碍、目前有物质滥用或依赖者；（3）ADHD-IV 18 条症状量表中注意缺陷和/或多动冲动条目≥4 条者；（4）排除幽闭恐惧症和核磁检查禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

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