CTR20262693
进行中（尚未招募）
右美沙芬安非他酮缓释片
化学药
右美沙芬安非他酮缓释片
2026-07-29
企业选择不公示
成人抑郁症
右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
右美沙芬安非他酮缓释片在健康试验参与者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、交叉设计生物等效性研究
611130
主要研究目的：以四川科伦药业股份有限公司生产的右美沙芬安非他酮缓释片（45/105 mg）为受试制剂，Axsome公司持证并生产的右美沙芬安非他酮缓释片（45/105 mg，商品名：Auvelity®）为参比制剂，研究中国健康试验参与者单次餐后口服两制剂的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间的生物等效性，并为正式试验设计提供参考依据。 次要研究目的：评估受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国受试者，男女兼有；
请登录查看1.已知对右美沙芬或安非他酮或制剂辅料或类似药物过敏者，或有≥2类药物、食物或其他物质过敏史者；
2.有心血管系统、内分泌系统、消化系统（如乳糖不耐）、泌尿系统、神经系统（如癫痫个人或家族史）、精神病类（如抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、曾有自杀意念或行为的个人或家族史）、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常或任何具有或增加出血性风险的疾病等病史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.患有神经性贪食或厌食，或有神经性贪食或厌食病史者；
请登录查看南昌大学第二附属医院
330000
南昌大学第二附属医院的其他临床试验
- 评价医用胶原蛋白植入剂用于矫正鼻唇部皱纹的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、平行对照、多中心、受试者与评估者设盲的临床研究
- 基于多模态脑影像的机器学习方法评估失眠和睡眠剥夺对大脑结构和功能影响的临床研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 姜黄素联合重组人生长激素干预特发性矮小症的随机、 双盲、安慰剂对照单中心临床试验：基于“辣椒素–肠道微炎症–LCN2–生长板 抑制”机制的转化研究
- 右美托咪定联合星状神经节阻滞对术后睡眠的影响：一项探索性、开放标签、随机对照临床研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 早期腰大池引流治疗脑室出血的有效性及安全性：多中心、随机对照研究
- 基于Treg细胞动态变化探索既往经PD-1联合贝伐珠单抗治疗进展的晚期肝癌患者行艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼治疗有效性的单臂、前瞻性临床研究
- 高频超声引导下针刺蝶腭神经节结合热敏灸治疗常年变应性鼻炎疗效评价：一项前瞻性、多中心、随机对照试验研究
- 基于BCW理论的主动脉夹层患者 介入术后运动康复方案的构建与应用研究
- E3泛素连接酶Cbl-b通过DBC1/SIRT1轴调控小胶质细胞NLRP3炎性小体在老年PND中的作用及机制研究
- 基于多模态多参数影像联合机器学习探究乳腺癌的诊断和预后的应用价值
- 基于SPOC的CBL线上线下混合式教学模式在消化系统疾病教学中的探索
- 经皮耳迷走神经刺激对胃肠手术患者术后谵妄的干预效果及其术中脑电特征分析：一项随机对照研究
- 替尔泊肽联合标准治疗预防异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的安全性及初步疗效：一项早期探索性临床研究
- 司美格鲁肽联合标准治疗预防异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的安全性及初步疗效：一项早期探索性临床研究
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 基于图尔敏论证模型的案例教学法在糖尿病护理实践教学中的探索与实践
- 口腔微生态与甲状腺结节及甲状腺癌的生物学关系
- 基于岗位胜任力模型的手术室新护士培训方案构建及应用
四川科伦药业股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- SKB500联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的II期临床研究
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 艾瑞昔布片药代动力学对比试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 评估SKB571联合治疗非小细胞肺癌参与者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB315联合用药治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性评估
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 奥吡卡朋胶囊生物等效性研究
- 一项评估SKB571在消化道肿瘤参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB103治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
右美沙芬安非他酮缓释片相关临床试验
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的Ⅲ期临床研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的Ⅲ期临床研究
- 评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片BE试验
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验方案
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验
- 评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- 氘右美沙芬片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
四川科伦药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29