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首页 临床进展 评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究

【CTR20250861】评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250861

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SAL-0114片

药物类型

化药

规范名称

氘右美沙芬安非他酮缓释片

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究

试验专业题目

评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究SAL0114片治疗抑郁症的有效性。 次要目的：研究SAL0114片治疗抑郁症的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 230 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.符合DSM-5抑郁症伴精神病性特征的诊断标准；

2.任何DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病病史，或目前符合DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病的诊断标准，包括但不限于：躁狂/轻躁狂发作、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、睡眠-觉醒障碍、创伤及应激相关障碍、物质相关或成瘾障碍等；

3.难治性抑郁症（既往至少使用两种不同机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗无效者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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