苯甲酸福格列汀核心数据概览
苯甲酸福格列汀资讯动态
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注册审批2026年8月10日，信立泰自研创新siRNA药物SAL0195注射液获CDE临床批件，用于Lp(a)增高人群。该药通过RNAi降解靶基因mRNA降Lp(a)，临床前猴模型单次给药长效140天，填补国产Lp(a)靶向长效空白，与口服SAL0137形成"注射+口服"双布局，标志国产siRNA向慢病领域延伸。摩熵医药2026-08-116640高胆固醇血症 LPA 阿利沙坦酯 -
我家的创新药叒成功BD了，牵手信立泰，抵抗瘙痒临床研究北京阳光诺和药物研究股份有限公司 （以下简称 “阳光诺和”）宣布，公司全资子公司 成都诺和晟泰生物科技有限公司 （以下简称 “诺和晟泰”）与 深圳信立泰药业股份有限公司 （以下简称 “信立泰”）签署《技术许可及合作开发协议》。 双方将依托各自核心优势，全方位深度协同推进 STC007 注射液的临床研究、注册申报、产业化及商业化推广，此次强强联合、优势互补，更为国内创新药产业链协同发展与成果转化树立了全新典范。 STC007 是阳光诺和依托自身多肽创新药研发平台优势，由全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司自主研发的外周κ阿片受体（KOR）激动剂，其中 STC007注射液 为诺和晟泰在阳光诺和创新研发体系支持下开发的1类多肽创新药，核心聚焦慢性瘙痒症治疗领域，并同步推进镇痛相关适应症的临床研究，是阳光诺和在多肽创新药领域布局的重要成果之一。阳光诺和2026-03-30795北京阳光诺和药物研究股份有限公司 KOR 深圳信立泰药业股份有限公司
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政策法规2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。赛柏蓝2025-10-227201苯甲酸福格列汀 西达本胺 深圳微芯生物科技股份有限公司 -
深度分析老牌药企信立泰在经历集采重创后，凭借阿利沙坦酯等创新药成功转型，市值一度突破700亿。公司深耕心血管及代谢领域，布局小核酸、基因编辑等前沿技术，与诺华战略相似。然而，面对PCSK9、GLP-1等赛道的激烈竞争及财务压力，其高估值仍需靠业绩兑现支撑。E药经理人2025-09-293373GLP-1 PCSK9 Novartis AG -
注册审批7月14日，尧唐生物与信立泰联合开发的1类新药YOLT-101注射液获CDE临床批准，成为全球首个靶向PCSK9的体内碱基编辑药物，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。该药采用YolBE®碱基编辑技术，单次给药可长效降低LDL-C近80%，效果持续超两年。信立泰获得其中国独家权益，合作总额超10亿元，有望改变HeFH患者终身用药现状。摩熵医药2025-07-162942PCSK9 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-101注射液 -
科普2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，其中 17 个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11 个品种（22.9%）附条件批准上市，13 个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。摩熵医药2025-04-0112317HER2 佐妥昔单抗 泰特利单抗 -
中美医保对账——救命的胰岛素岂能又贵又短缺？医保动态一位IP在美国、小红书昵称为“Mason”的网友在小红书表示美国的医疗费用非常昂贵，尤其是作为糖尿病患者，并晒出了美国的胰岛素费用。 Mason作为Ⅰ型糖尿病患者，在有保险的情况下购买胰岛素的月支出是 982元 ，还不算血糖监测仪、针头等的费用。 一位IP在浙江的同为Ⅰ型糖尿病的网友分享了自己胰岛素费用——两支长效、六只速效和140个针头， 总费用是795.34元，医保报销518.9元，个人月支出276.44元，不到美国网友Mason的三分之一、不到美国平均费用的十分之一。中国医疗保险2025-01-20420胰岛素 糖尿病 卡铂
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注册审批近日，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片在中国获批上市，适用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药的成功上市得益于两项3期临床试验数据支持，展现了出色的降糖效果和卓越的安全性。此前国内已有四款DPP-4抑制剂上市。摩熵医药2025-01-154683石药集团有限公司 加格列净 普卢格列汀 -
2024年糖尿病药物市场波澜再起，4个1类创新药获批上市审批动态其中包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。 根据国家药监局2024年12月4日消息，盛世泰科生物医药1类创新药磷酸森格列汀片(商品名：盛捷维)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。 资料显示，森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。思齐俱乐部2025-01-10382加格列净 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 磷酸森格列汀
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特稿 | 2024年上市创新药、创新医疗器械大盘点（附名单）审批动态中国式现代化，民生为大；全面深化改革，人民至上。 2024年，国家药监局坚持以人民为中心，不断总结经验、优化程序——对国家重点支持的创新药和医疗器械加强服务指导，引导企业以临床价值为导向、以患者为中心制定研发策略；不断提升审评审批效率，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序；加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验；推动医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移，加快关键核心技术攻关，助推我国高端医疗器械研发上市取得更多突破…… 创新药和创新医疗器械。中国医药报2025-01-07600先健科技（深圳）有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 三叉神经痛
苯甲酸福格列汀关键临床试验信息
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苯甲酸福格列汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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苯甲酸福格列汀研究报告
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全年营收双位数增长，创新药销售全面铺开华安证券股份有限公司4页2536
苯甲酸福格列汀-数据快讯
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34条
资讯
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2+
批文数
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1.35亿元
累计销售额
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2个
适应症
苯甲酸福格列汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
苯甲酸福格列汀作用靶点
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