CTR20220843
已完成
苯甲酸复格列汀片
化学药
苯甲酸福格列汀片
2022-04-12
企业选择不公示
2型糖尿病
评价食物对中国健康成年受试者口服苯甲酸复格列汀片药代动力学影响的研究
评价食物对中国健康成年受试者口服苯甲酸复格列汀片药代动力学影响的研究
518000
主要目的:评价食物对苯甲酸复格列汀片药物原形复格列汀PK参数的影响。 次要目的:评价苯甲酸复格列汀片在中国健康成年受试者中单次空腹或餐后给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2022-05-26
2022-06-30
否
1.年龄18到45周岁(含18和45周岁),健康男性或女性;
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图、胸部影像学检查、实验室检查异常且经临床医师判断有临床意义;
2.有急性、慢性胰腺炎病史者;
3.筛选前4周内曾患具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者;
请登录查看广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院
510260;510260
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