CTR20192469
已完成
苯甲酸复格列汀片
化学药
苯甲酸福格列汀片
2020-01-02
企业选择不公示
2型糖尿病
苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床试验（单药）
评价苯甲酸复格列汀片在经饮食和运动不能有效控制血糖的2型糖尿病患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
518000
通过与安慰剂、苯甲酸阿格列汀片平行对照，评价苯甲酸复格列汀片在12mg/天剂量下连续服药24周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。 评价苯甲酸复格列汀片在12mg/天剂量下连续服药52周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 448 ；
国内: 458 ；
2020-01-19
2022-02-10
否
1.符合世界卫生组织（WHO）1999年颁布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者；
请登录查看1.导入期用药依从性＜80%或＞120%者；
2.导入期内使用除试验药物外的其他降糖药物；
3.患者可能对复格列汀（包括研究药物和安慰剂）或其辅料、DPP4类药物、二甲双胍有任何禁忌症、过敏或超敏；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
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