CTR20200061
已完成
苯甲酸复格列汀片
化学药
苯甲酸福格列汀片
2020-01-17
企业选择不公示
2型糖尿病
苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床试验（联合）
评价苯甲酸复格列汀片在经二甲双胍治疗不能有效控制血糖的2型糖尿病患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
100000
通过与安慰剂平行对照，评价苯甲酸复格列汀片（12mg/天）与二甲双胍联用时连续服药24周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全。 评价苯甲酸复格列汀片（12mg/天）与二甲双胍联用时连续服药52周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 402 ；
国内: 408 ；
2020-06-16
2022-05-11
否
1.符合世界卫生组织（WHO）1999年颁布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者；
请登录查看1.导入期用药依从性＜80%或＞120%者；
2.导入期内使用除试验药物和二甲双胍外的其他降糖药物；
3.患者可能对复格列汀（包括研究药物和安慰剂）或其辅料、DPP4类药物、二甲双胍、格列美脲有任何禁忌症、过敏或超敏；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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