CTR20212745
已完成
苯甲酸复格列汀片
化学药
苯甲酸福格列汀片
2021-10-27
企业选择不公示
2型糖尿病
苯甲酸复格列汀片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康志愿者中的药代动力学研究
苯甲酸复格列汀片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康志愿者中的药代动力学研究
610000
比较不同程度肾功能不全患者和性别、年龄、体重指数(BMI)匹配的肾功能正常健康受试者单剂量口服苯甲酸复格列汀片的药代动力学特征。 评价单剂量口服苯甲酸复格列汀片在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常健康受试者中的药效学特征及安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 18 ;
2022-03-22
2022-11-11
否
1.年龄18到75周岁(含18和75周岁),男女兼有;
请登录查看1.已知对DPP-4抑制剂类药物或本研究药物辅料过敏者;
2.既往用药史: a)筛选前2周内使用过DPP-4酶抑制剂或类似物; b)筛选前30天内使用过或试验期间需使用CYP2D6酶的抑制剂或诱导剂;
3.筛选前4周内接种过疫苗;
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
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