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【CTR20191343】苯甲酸复格列汀片与格列美脲片药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20191343

试验状态

已完成

药物名称

苯甲酸复格列汀片

药物类型

化药

规范名称

苯甲酸福格列汀片

首次公示信息日的期

2019-07-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

苯甲酸复格列汀片与格列美脲片药代动力学研究

试验专业题目

在健康受试者中评价苯甲酸复格列汀片与格列美脲片单用及联合用药药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价苯甲酸复格列汀片与格列美脲片在单用和联合用药时的药代动力学特征，以及这两种药物联合用药的安全性，为复格列汀临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-07-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.已知对复格列汀、格列美脲或同类药物有过敏史者；

2.体格检查异常有临床意义者；

3.生命体征测量异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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