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首页 临床进展 Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究

【CTR20262151】Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262151

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

淫羊藿苷元胶囊

药物类型

中药

规范名称

淫羊藿苷元胶囊

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究

试验专业题目

Y003在原发免疫性血小板减少症患者中多次给药的药代动力学、安全性及初步有效性的Ⅰb期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估Y003在原发免疫性血小板减少症患者中多次给药的药代动力学、安全性及初步有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男性或女性；

排除标准

1.继发性免疫性血小板减少症患者（如：自身免疫性疾病、甲状腺疾病、淋巴系统增殖性疾病、骨髓增生异常综合征（MDS）、再生障碍性贫血（AA）、各种恶性血液病、肿瘤浸润、慢性肝病、脾功能亢进、普通变异型免疫缺陷病（CVID）、感染、疫苗接种等所致继发性血小板减少；血小板消耗性减少；药物所致血小板减少；同种免疫性血小板减少等）；

2.难治性或重症ITP患者；

3.首次给药前2周内接受过输血治疗（包括血小板输注）、ITP辅助药物治疗如利可君片、中成药等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

618099;618099

联系人通讯地址
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