CTR20261653
进行中（招募中）
SG-301注射液
治疗用生物制品
SG-301注射液
2026-04-27
企业选择不公示
原发免疫性血小板减少症
SG301 SC 注射液在ITP患者中II 期临床研究
一项评价SG301 SC注射液在原发免疫性血小板减少症患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
310052
主要目的 1. 评估SG301 SC在ITP参与者中的安全性和耐受性； 2. 评估SG301 SC在原发免疫性血小板减少症（ITP）参与者中的有效性（血小板总体应答率[ORR]）。 次要目的 1. 评估SG301 SC在ITP参与者中的其他有效性（血小板计数变化，至缓解时间、使用紧急治疗药物比例、WHO出血评分变化等）； 2. 评估SG301 SC在ITP参与者的PK特征； 3. 评估SG301 SC在ITP参与者的PD特征； 4. 评估SG301 SC在ITP参与者的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-11
/
否
1.年龄 ≥18岁且≤75岁，男女不限；
请登录查看1.既往使用过任何靶向 CD38 的治疗；
2.继发性血小板减少或合并自身免疫性溶血性贫血；
3.随机前12个月有血栓/栓塞史，或有严重出血史；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300000
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