CTR20260086
进行中（尚未招募）
SG-301注射液
治疗用生物制品
SG-301注射液
2026-01-12
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
SG301 SC 注射液在SLE患者中II 期临床研究
评价SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
310052
主要目的：评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的有效性。次要目的：1.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的其他有效性；2.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的安全性；3.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的PK特征；4.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的PD特征；5.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.既往使用过CD38或包含CD38靶点的单克隆抗体；
2.首次给药前2个月内有中枢神经系统疾病活动或研究者认为可能需要接受方案规定的禁用疗法进行治疗的中枢神经系统疾病；
3.混合性结缔组织病诊断（在筛选前的1 年内）或任何SLE 和系统性硬化重叠综合征病史；
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