CTR20260086
进行中（招募中）
SG-301注射液
治疗用生物制品
SG-301注射液
2026-01-12
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
SG301 SC 注射液在SLE患者中II 期临床研究
评价SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
310052
主要目的：评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的有效性。次要目的：1.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的其他有效性；2.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的安全性；3.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的PK特征；4.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的PD特征；5.评估SG301 SC在系统性红斑狼疮参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-26
/
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.既往使用过CD38或包含CD38靶点的单克隆抗体；
2.首次给药前2个月内有中枢神经系统疾病活动或研究者认为可能需要接受方案规定的禁用疗法进行治疗的中枢神经系统疾病；
3.混合性结缔组织病诊断（在筛选前的1 年内）或任何SLE 和系统性硬化重叠综合征病史；
请登录查看北京大学人民医院
100044
北京大学人民医院的其他临床试验
- 评价艾米迈托赛注射液治疗激素失败急性移植物抗宿主病(aGVHD)有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- 一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 经皮脊髓电刺激缓解腰背痛效果的探索性可行性临床试验
- 夜班小睡时间与护士轮班适应情况研究
- WS-0101皮肤给药在尖锐湿疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）及初步有效性的临床研究
- 观察阴部神经脉冲射频联合膀胱三氧灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果
- 松龄血脉康胶囊与安慰剂对照治疗高血压伴失眠患者的随机、双盲、多中心临床研究
- 一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎（AD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 评价JMT206注射液在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性和耐受性
- AVL-102单臂I期临床研究
- 在未接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 评价MWN109注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 中国高血压疾病管理注册登记研究
- 一项INCA33890在晚期或转移性实体瘤参与者中的开放性、多中心I期研究
- 非奈利酮与司美格鲁肽在肥胖合并慢性肾脏病（伴白蛋白尿）的非糖尿病成人患者中起始联合的有效性及安全性研究
- 可视喉镜经左侧口角进镜双腔气管插管的临床效果评估
杭州尚健生物技术有限公司的其他临床试验
- SG2918在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的Ib/II临床研究
- SG301 SC 注射液在SLE患者中II 期临床研究
- 评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心Ⅲ期临床试验(第二阶段)
- 评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心临床试验
- SG301 SC 注射液I 期临床研究
- 评估注射用SG2918在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究
- 注射用SG1827在晚期恶性实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究
- 重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液（SG301）在恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- SG001注射液治疗恶性间皮瘤2期临床研究
- 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性和安全性的研究
- SG001注射液治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究
- 注射用SG12473 在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究
- 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）的Ⅰ期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
杭州尚健生物技术有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29