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首页 临床进展 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究

【CTR20260652】富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260652

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防重症患者的应激性溃疡出血

试验通俗题目

富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究

试验专业题目

评价富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的II/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较富马酸伏诺拉生注射液与注射用艾司奥美拉唑钠预防重症患者应激性溃疡出血的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；若不可能获得试验参与者事先书面知情同意，可以获得试验参与者监护人的知情同意；

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或已知对试验药物成分及辅料过敏者；

2.有明确降低胃酸分泌的手术史或胃手术史（包括且不限于部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术、胃底折叠术、胃十二指肠吻合术、胃食道吻合术、胃旁路手术，单纯穿孔缝合除外）；

3.已知可能出血的上消化道病灶（例如十二指肠球部溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、食管静脉曲张、恶性肿瘤等）及消化道出血的证据（食管和胃静脉曲张出血、十二指肠球部溃疡出血等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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