维立志博PD-L1/4-1BB双抗入选2026 WCLC口头报告，在NSCLC持续展现突破性疗效信号

2026年5月28日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信^®（LBL-024）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究结果入选2026年世界肺癌大会（WCLC）口头报告。本届WCLC将于2026年9月12-15日召开，届时维立志博将在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上，基于较此前已公布的18例患者数据显著扩大的样本量，展示维利信^®在一线NSCLC中的突破性疗效。

此前已公布的NSCLC早期数据显示，维利信^®联合化疗显示出强劲的客观缓解率（ORR），随着随访时间延长，在免疫经治非鳞癌、一线非鳞癌和一线鳞癌等多个亚组均观察到缓解程度进一步加深且缩瘤效应持久。此次WCLC将进一步展示维利信^®在更多患者群体中持续实现的高缓解率和不断加深的缩瘤效应，且安全性特征与既往报告保持高度一致，再次验证了X-body^®平台条件性激活4-1BB带来的安全性突破，凸显了维利信^®在一线NSCLC中差异化的临床优势。

维利信^®的IO 2.0泛肿瘤基石疗法潜力，在广泛的抗肿瘤活性、长期生存获益趋势、与PD-(L)1单抗相当的安全性三大维度得到持续验证：

临床布局覆盖13个实体瘤适应症，在NSCLC、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌（BTC）等多个瘤种展示出全球首创或同类最优潜力。
多个适应症中观察到明确的生存获益趋势，有望在持续随访中转化为长期疗效获益。
累计入组超600例患者，单药或联合化疗中，安全性良好，剂量递增至25.0mg/kg仍未达到最大耐受剂量，未观察到剂量限制性毒性。

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示

此次入选WCLC口头报告，不仅是国际学术界对维利信^®创新机制与临床价值的高度认可，更进一步验证了其在一线NSCLC中的突破性治疗潜力。随着更大样本量和更长随访数据的积累，我们持续观察到维利信^®在缓解深度、疗效持久性以及更广泛患者人群中的显著获益趋势，我们期待在WCLC大会上与全球专家分享这些重要成果，并持续推动维利信^®向全球肿瘤免疫治疗新基石迈进。

关于维利信^®

维利信^®是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体，是具有潜在生存获益的泛肿瘤IO2.0基石疗法。应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台X-body^®开发，维利信^®可实现条件性激活4-1BB，在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有与PD-1/PD-L1抑制剂相当的安全性以及更强的广谱癌症治疗潜力，已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌(SCLC)、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。

作为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子，维利信^®已在中国开展13个实体瘤适应症的临床研究，包括1个关键注册临床和8个概念验证研究，覆盖EP-NEC、NSCLC 、SCLC、BTC、卵巢癌（OC）、食管鳞癌（ESCC）、肝癌（HCC）、胃癌(GC)、三阴性乳腺癌（TNBC）、恶性黑色素瘤等具有高未满足临床需求的领域。

值得特别指出的是，4-1BB作为激动剂，能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增，特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药或无效的冷肿瘤。2024年10月维利信^®获CDE突破性治疗药物认定，同年11月获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定。2026年1月维利信^®获FDA快速通道资格认定（FTD）和欧盟孤儿药认定。

关于维立志博

维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线，其中4款已进入临床阶段，1款正处于注册申报阶段。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody^®(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body^®(4-1BB Engager平台)、TOPiKinectics^®(ADC技术平台)、ImBiTDC^™(TDC技术平台)在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及投资机构备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com

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