2026年4月10日百济神州宣布，由百济神州与安进共同负责在中国大陆开发和商业化的 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体——注射用塔拉妥单抗（Tarlatamab ） ，经优先审评程序获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过 至少2种系统性 （包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 2026年5月29日安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗）获得NMPA批准，用于既往接受过 1种系统性治疗 （包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者； 在中国获批仅短短两月后，就 拓展至广泛期小细胞肺癌二线治疗 。 塔拉妥单抗是全球首个且目前唯一获批的靶向 DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，直接激活T细胞杀伤肿瘤，不依赖传统的MHC I识别路径 ，为小细胞肺癌后线治疗提供了全新的定向免疫疗法。
2026-06-22
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