4-1BB
4-1BB靶点全景洞察，整合4-1BB相关内容 550 条、相关药物 244 个、研发企业 175 家、全球新药 272 个、注册申报 77 项，收录专业报告 70 份，并实时追踪4-1BB临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上4-1BB数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解4-1BB领域进展。
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4-1BB资讯动态
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突破“双免联合”毒性天花板：免疫方舟IMM092联合IMM040811治疗NSCLC的I/II期临床首例患者顺利完成给药临床研究近日，免疫方舟自主研发的 4-1BB 激动型单克隆抗体（ IMM092 ） 联合 新一代 CTLA-4 单克隆抗体（ IMM040811 ） 针对晚期实体瘤及非小细胞肺癌（ NSCLC ）的 I/II 期临床研究，已在牵头研究中心顺利完成 首例患者入组及给药 。 这一关键里程碑不仅标志着该联合疗法正式进入临床概念验证阶段，也意味着免疫方舟依托独特的分子设计，成功开启了 “ 靶向 Treg （ CTLA-4 ） + 激活 效应 T/NK （ 4-1BB ） ” 免疫重编程 在实体瘤中的独家临床探索。 强强联合：破解 “ 松刹车 ” 与 “ 踩油门 ” 的协同密码。Immunoah 免疫方舟2026-08-26383实体瘤 非小细胞肺癌 晚期实体瘤
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注册审批8月24日，东阳光药1类生物新药HEC-921注射液（靶向LY6G6D/4-1BB双抗）获CDE临床许可，用于晚期实体瘤，系其首款获批临床双抗。临床前显示抗肿瘤活性优、联用PD-1/化疗协同，毒理耐受良好。公司肿瘤管线加速兑现，21项在研、9款上市申请在审，创新转型落地。摩熵医药2026-08-264694PD-1 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司 -
东阳光药首款双抗新药来袭，剑指千亿肿瘤市场！审批动态该药是一款靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体，也是东阳光药在抗肿瘤与免疫调节领域 首个获批临床的生物药 1类新药 。 首款双抗新药来袭，瞄准千亿级市场。 HEC-921 于 2026年6月18日首次申请临床，仅两个月即获批，研发推进节奏明显加快。摩熵医药2026-08-2574肿瘤 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司
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东阳光药首个双抗新药获批临床审批动态8 月 24 日，CDE 官网显示，东阳光药 1 类新药 HEC-921 注射液获批临床，用于 晚期实体瘤 。 HEC-921 注射液是东阳光药开发的一种 全球首创的靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体新药 ，以 LY6G6D 阳性结直肠癌 为主要开发方向 ，采用肿瘤靶向依赖的免疫激活设计 。 安全性方面，HEC-921 在食蟹猴中表现出良好的安全性。丁香园 Insight 数据库2026-08-2572晚期实体瘤 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司
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全球首款！4-1BB双抗申报上市审批动态2026年8月21日，维立志博其公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物。 本次NDA申报是基于一项用于治疗 EP-NEC 关键注册临床研究的积极结果。药渡2026-08-2590PD-L1 国家药品监督管理局 4-1BB
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗食管鳞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段临床研究2026年8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 基于此，经申办者和研究者综合评估，支持继续推进至联合给药扩展阶段。维立志博生物科技2026-08-25119PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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上市申请获受理！维立志博维利信®冲击全球首个4-1BB靶点审批动态8月21日，南京江北新区生命健康办企业维立志博生物宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向4-1BB的抗体药物 ，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 该研究于2025年8月完成全部96名EP-NEC患者入组，详细的临床研究结果计划在国际顶级学术会议上发布。江北生命健康2026-08-2476CTLA4 4-1BB CD223
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破4-1BB成药魔咒，先信达一步，引爆IO2.0时代前沿研究这是全球首个申报上市的 4-1BB 靶向药——一个被 MNC 判了数十年“ 死刑” 的靶点，第一次站到了兑现前夜。 要知道，为了端平 4-1BB 这块“ 毒性与疗效” 的跷跷板，BMS 折过戟、辉瑞吃过亏、Genmab 也退过赛。 4-1BB是一种表达于T细胞表面的 共刺激受体 ，负责增强T细胞活化、增殖与免疫功能。bioSeedin柏思荟2026-08-2490Pfizer Inc 4-1BB Genmab A/S
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汉康Portfolio | 维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态近日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信®是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2026-08-24271PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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一个“难做成药”的免疫靶点，终于走到上市门口：双抗如何救活4-1BB？审批动态4-1BB曾经被视为继PD-1、CTLA-4之后极具潜力的肿瘤免疫靶点，但过去二十年的开发并不顺利：激动太强，容易带来系统性毒性；激动不够，又难以获得足够疗效。 如今，这个长期卡在临床开发中的靶点， 第一次真正走到了上市审评阶段 。 公司称，这是 全球首个进入NDA审评阶段的PD-L1×4-1BB双抗 ；如果最终获批，也有望成为全球首个直接靶向4-1BB的获批抗体药物。医药速览2026-08-22349CTLA4 PD-L1 4-1BB
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局部晚期或转移性胃、食管或食管胃结合部腺癌
进行中
Ⅱ期
4-1BB研究报告
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3 -
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
4-1BB-品种竞争格局
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2个
申报临床
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106个
临床
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1个
申请上市
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0个
批准上市
4-1BB全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
4-1BB相关适应症
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