4-1BB
4-1BB靶点全景洞察，整合4-1BB相关内容 563 条、相关药物 247 个、研发企业 178 家、全球新药 769 个、注册申报 0 项，收录专业报告 73 份，并实时追踪4-1BB临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上4-1BB数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解4-1BB领域进展。
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4-1BB资讯动态
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汉康Portfolio | 维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定，免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可审批动态2026年10月12日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌（BTC）。 这是维利信®继肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后获得的第二项FDA快速通道资格。 基于维利信®在一线BTC临床研究中展现的亮眼数据，本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天，FDA同时建议公司尽快就维利信®联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流，这将有力加速维利信®胆道癌适应症在美国的开发、注册及商业化进程。汉康资本2026-10-1353PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格审批动态10月12日，维立志博宣布，公司核心产品 维利信®（奥帕替苏米单抗，LBL-024）获美国FDA快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌 （BTC）。 这是维利信®的第二项FDA快速通道资格，首项于2026年1月获得，适应症为肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 公司称，本次认定自递交至获批用时9天。药研网2026-10-12155PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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怀格Portfolio丨维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定，免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可!审批动态这是维利信 ® 继肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后获得的第二项FDA快速通道资格。 基于维利信 ® 在 一线 BTC临床研究中展现的亮眼数据，本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天，FDA同时建议公司尽快就维利信 ® 联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流，这将有力加速维利信 ® 胆道癌适应症在美国的开发、注册及商业化进程 。 > > > > > > >。怀格资本2026-10-1221PD-L1 4-1BB 胆道癌
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全球监管认可第三项！维立志博维利信®孤儿药资格+1审批动态9月28日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博宣布，其核心产品维利信 ® （LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获日本厚生劳动省（MHLW）授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这些激励措施将有力加速维利信 ® 在日本的开发、注册及商业化进程。 日本是全球第四大医药市场，2025年药品市场规模突破730亿美元，其中肿瘤免疫治疗市场规模超80亿美元，仅次于美国、中国和欧洲。江北生命健康2026-09-2998PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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时讯9月23日百济神州宣布，全球首款进入III期的GPC3/4-1BB双抗BGB-B2033正式启动肝细胞癌全球III期临床，计划入组492例经治后进展的HCC患者。此前ASCO披露的I期数据显示，高剂量组ORR达28.9%，≥3级治疗相关不良事件仅8.2%，耐受性优异，研究预计2029年9月完成。摩熵医药2026-09-289552GPC3 肝细胞癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 -
首个进入III期！百济神州双抗冲刺肝癌临床研究9月23日，ClinicalTrials.gov登记信息显示， 百济神州 启动 BGB-B2033 治疗既往系统治疗后进展肝细胞癌 （HCC） 的全球III期临床试验，计划入组492例患者，预计2029年9月完成。 BGB-B2033 是一款靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体，目前已成为全球公开研发管线中首个进入III期的GPC3/4-1BB双抗。 I期数据亮相，双抗快速挺进III期。摩熵医药2026-09-27198GPC3 4-1BB 百济神州（北京）生物科技有限公司
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Leads Biolabs PD-L1/4-1BB 双特异性抗体Opamtistomig在晚期EP-NEC治疗中的研究获ESMO大会认可医投速递Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig在治疗晚期非肺神经内分泌癌（EP-NEC）的IIb期关键性注册研究被选为ESMO大会2026年的突破性摘要（LBA）和供论文（Proffered Paper）。该研究评估了Opamtistomig单药治疗在至少接受过两线系统性治疗的晚期EP-NEC患者中的疗效和安全性，并支持了公司近期向国家药品监督管理局（NMPA）提交的新药申请（NDA）。此外，Leads Biolabs还有三项研究被选为ESMO 2026年的供论文报告，涵盖了EP-NEC和骨髓瘤等多个领域。Opamtistomig作为一种创新的免疫治疗药物，在多个肿瘤类型和治疗方案中展现出潜力，其安全性也与PD-1/PD-L1抑制剂相当。GlobeNewswire2026-09-21329PD-1 PD-L1 4-1BB
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食管癌一线治疗“破局”：维立志博维利信®Ⅱ期研究新进展临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 扩展阶段采用随机对照的试验设计，头对头对比维利信 ® 联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性，以期进一步提升一线标准治疗的临床获益。江北生命健康2026-09-04345PD-L1 替雷利珠单抗 4-1BB
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会议CAR-T竞争正从靶点与结构转向细胞质量。莱芒生物以IL-10自分泌代谢重编程破解T细胞耗竭，META 10-19在IIT中以千分之一剂量实现接近100%完全缓解，无严重CRS/ICANS，并拓展至自免与实体瘤，具平台化潜力；惟IIT样本有限，注册临床仍待验证。摩熵医药2026-09-035049实体瘤 IL-10 深圳莱芒生物科技有限公司 -
CAR-T竞争逻辑正在被重写：生产成本不再是应用的门槛公司动态过去十年， CAR-T的竞争围绕靶点、结构、适应症和工艺展开。 CD19之后找BCMA，4-1BB与CD28之间选共刺激域，血液瘤之后冲向自免和实体瘤——路线清晰而拥挤。 T细胞耗竭——这个制约CAR-T长期疗效的核心瓶颈——正在从学术概念演变为产业分水岭。摩熵医药2026-09-02107实体瘤 血液肿瘤 CD28
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局部晚期或转移性胃、食管或食管胃结合部腺癌
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Ⅱ期
4-1BB研究报告
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医药行业周报：关注底部个股西南证券股份有限公司33页0 -
医药生物行业报告：WCLC大会即将召开，关注肺癌相关双抗与ADC投资机会中邮证券有限责任公司19页0
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2026年半年报点评：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期东吴证券股份有限公司3页0
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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公司事件点评报告：主营业务稳健 创新药加速转型驱动长期发展华鑫证券有限责任公司5页435
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医药行业周报：IO 2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化爱建证券有限责任公司13页753
4-1BB-品种竞争格局
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1个
申报临床
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107个
临床
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申请上市
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0个
批准上市
4-1BB
当前排名
第44名
30.87分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
4-1BB全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
4-1BB相关适应症
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