注射用Abelacimab核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
注射用Abelacimab资讯动态
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时讯7月13日，恒瑞医药宣布自主研发的全球首个FXI单抗SHR-2004用于全膝关节置换术后VTE预防的III期研究获积极结果，达优效终点（静脉组VTE率10.6% vs 依诺肝素21.9%），安全性相当且单次给药便捷。公司计划年内递交上市申请，剑指百亿抗血栓市场。摩熵医药2026-07-157275江苏恒瑞医药股份有限公司 依诺肝素 factor XI -
注册审批Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂，用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评，4月30日已获中国NMPA受理，实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究（12327例）积极结果，有望突破传统抗凝药出血风险困境，多款同类药物已进入III期。摩熵医药2026-05-205191卒中 拜耳（中国）有限公司 BAY 2433334片 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-04-2810593AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 上海和黄药业有限公司 -
刚刚！诺华终止1个III期临床，百济神州暂停EGFR降解剂I期临床临床研究百济神州EGFR降解剂一项临床试验暂停 近日，据外媒报 道，百济神州（ BeOne ）已于上周将针对晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期临床试验在clinicaltrials.gov网站上被标注为“研究进行中、不再招募”；该试验入组在33例时即暂停，远低于最初计划的93例目标。 诺华终止一项临床III期试验。 近日， 诺华（Novartis）宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓（CAT）的开发工作。精准药物2026-04-23578EGFR Novartis AG 百济神州（北京）生物科技有限公司
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诺华大瓜！终止临床III期试验临床研究诺华（Novartis）宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓（CAT）的开发工作。 这项始于2022年、招募了1150名患者的第3期临床试验在数据审查后被提前终止，原因是该药物未能击败百时美施贵宝（BMS）和辉瑞的重磅抗凝药Eliquis。 尽管在2026年遭遇了这一重大挫折，诺华并未完全放弃该药物的开发，abelacimab目前仍在继续进行其首要适应症——心房颤动（AFib）的第3期临床试验，公司计划在2028年提交该适应症的上市批准申请。医药速览2026-04-22446Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Pfizer Inc
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拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极临床研究近日，拜耳公布了其全球关键性3期OCEANIC-STROKE研究结果，该研究评估了在抗血小板治疗基础上，其每日一次口服、在研因子XIa抑制剂asundexian（50 mg）与安慰剂相比的疗效与安全性，该试验入组超过1.2万名受试者。 研究显示， 在既往发生非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中，asundexian可将缺血性卒中的发生风险显著降低26%（csHR=0.74；95% CI：0.65–0.84；p新浪医药2026-02-25482卒中 缺血性卒中 短暂性脑缺血发作
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礼来、AZ、默沙东、罗氏巨头战略布局全景图 | JPM 2026公司动态每年年初的JP摩根医疗健康大会（JPM Healthcare Conference）被誉为全球生物医药行业的“风向标”，不仅是企业展示年度成绩与未来蓝图的关键舞台，更是洞察产业趋势、资本动向与研发重心的窗口。 本文将梳理多家领军企业在本次大会中释放的核心信号，勾勒出制药行业在新时代下的竞争图景。 AI赋能研发，构建“减肥王国”。新浪医药2026-01-15442Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司
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JPM2026｜诺华8款新药冲刺上市，9大“重磅炸弹”持续发力审批动态业绩端的稳健表现为诺华的增长奠定了坚实基础，自2019年至2024年，诺华销售额复合年增长率（CAGR）达7%，且保持30%以上的高利润率水平，创造了可观的现金流与投资回报（截止2025年9月，自由现金流达159亿美元）。 战略聚焦是增长动能的核心来源。 诺华始终将创新技术与四大核心治疗领域（心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学、肿瘤）作为布局重心，同时将中国持续列为四大业务核心地区，2025年前三季度，中国市场累计收入32亿美元，同比增长5%。医药魔方Info2026-01-13335Novartis AG 肿瘤 Monte Rosa Therapeutics AG
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深度分析阿哌沙班虽第三个上市，但凭借ARISTOTLE研究“碾压”华法林，实现商业逆袭。其研发是理性设计典范，临床验证疗效、安全性和生存率均优。后成销售神话，也面临专利挑战。当前，血栓栓塞治疗药物研发活跃，阿哌沙班成行业标杆。药市场透视2026-01-087531阿哌沙班 血栓栓塞 factor Xa -
全球首创！拜耳预防中风新药III期成功临床研究11月23日， 拜耳宣布了其 全球首创口服XIa因子抑制剂Asundexian的全球III期OCEANIC-STROKE研究的积极结果 。 该研究达到了其主要疗效和安全性终点。 结果显示，在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后的患者中，与安慰剂联合抗血小板治疗相比， 每日一次50mg Asundexian联合抗血小板治疗显著降低了缺血性卒中风险 。新浪医药2025-11-24422拜耳（中国）有限公司 缺血性卒中 BAY 2433334片
注射用Abelacimab关键临床试验信息
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用于被认为不适合口服抗凝药物的高风险房颤患者， 降低房颤患者的卒中或全身性栓塞风险。
进行中
Ⅲ期
Abelacimab是一种因子XI和XIa的抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。
主动终止
Ⅲ期
Abelacimab是一种因子XI和XIa的抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。
主动终止
Ⅲ期
注射用Abelacimab同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用Abelacimab研究报告
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医药生物行业周报（26年第27周）：FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算国信证券股份有限公司17页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830 -
寻找未被满足的临床需求（4）：FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物国信证券股份有限公司46页2165 -
全球健康产业进入新拐点：长期韧性显现，创新动能积聚招商证券(香港)40页346
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诺华（NOVN）：诺华（NOVN.S）：第46届全球医疗保健年度会议——关键要点高华证券8页383
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医药生物行业快评：诺华超30亿美元收购潜在重磅炸弹，国产FXI抑制剂临床开发快速推进国信证券股份有限公司11页970
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第113期：AI赋能医药，四大领域全面降本增效华创证券35页1541
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abelacimab专利分析报告摩熵咨询63页1676
注射用Abelacimab-数据快讯
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48条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
注射用Abelacimab-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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