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深度分析监管趋严下，药物转运体成PK/DDI研究核心。FDA、EMA明确要求评估P-gp、BCRP、OATP等关键作用。本文系统梳理从膜囊泡、Caco-2/原代肝细胞等体外模型，到在体灌流、基因敲除鼠，再到PET/SPECT人体成像的全链条研究方法，解析“由简至繁”的证据层级，为精准预测他汀类等临床药物相互作用与安全性评估提供关键技术支撑。新药全视角2026-07-308181SLCO1B1 P-gp ABCG2 -
汇智和源团队发表转运体研究进展综述文章前沿研究近期，IPHASE/汇智和源研发团队在《中国药理学与毒理学杂志》杂志发表综述文章《药物转运体介导的药物-药物相互作用研究进展》，系统梳理了转运体介导DDIs研究现状，SLC转运体细胞和ABC转运体囊泡中，有9种（MDR1/P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K）被全球主流监管机构列为必须评估的核心转运体，也有EMA指导原则额外要求评估的OCT1、OATP2B1、BSEP，MRP2，EMA建议采用2种不同检测体系联合验证DDIs预测准确性。 人OCT2 SLC转运体。 人OAT1 SLC转运体。IPHASE2026-06-11455POU2F2 SLC22A8 KCNK3
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深度分析ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族，包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员，是肿瘤多药耐药核心机制，广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障，显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异，BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤，对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。新药全视角2026-05-268053肿瘤 P-gp ABCG2 -
深度分析多药联用中，药代动力学（PK）是药物-药物相互作用（DDI）的核心。药物转运体（SLC/ABC）与代谢酶（CYP450/UGT）构成"联盟效应"，共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应，多款药物因此退市，全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-188125利福平 辛伐他汀 ABCC2 -
解析ADC耐药机制，为癌症精准治疗及耐药突破提供新方向前沿研究近年来，癌症治疗领域取得了显著进展，分子靶向药物、单克隆抗体、免疫检查点抑制剂等多种治疗方式相继涌现。 日本金泽大学研究团队系统探讨了ADC的主要耐药机制，将其分为五大类，并针对性提出了克服耐药的策略，为优化ADC治疗效果、改善癌症患者预后提供了重要参考。 ADC的临床应用与耐药现状。良医汇肿瘤资讯2026-04-09535AstraZeneca PLC 肿瘤 恶性肿瘤
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IPHASE推出三明治培养肝细胞模型，破解药物代谢与转运体等研究难题！前沿研究其中，原代肝细胞（Primary Hepatocytes）作为高度保留体内肝脏生理特性的细胞模型，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 不同于传统的肝细胞2D培养， 三明治培养肝细胞（sandwich-cultured hepatocytes，SCH） 模型是一种在体外模拟体内肝脏微环境的3D细胞培养模型。 因此， 三明治培养肝细胞模型是研究药物代谢、肝毒性评估、胆小管网络形成、肝胆药物转运体功能及其调控的首选体外细胞模型。IPHASE2026-02-04683CYP3A4 CYP1A2 ABCC2
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DMPK | AI 智能化辅助ADME的成药性评价前沿研究AI技术 通过整合多源数据、构建预测模型和优化药物设计流程，显著提升药物研发效率和成功率。 Exscientia利用AI设计出首个人工智能发现的治疗强迫症（OCD）的药物DSP-1181，仅用12个月就完成了从靶点发现到临床候选药物的开发，效率 较传统4-5年研发周期显著提升 ，成为AI设计药物的里程碑！ 辉瑞运用AI优化新冠药物Paxlovid的ADME特性，加速其获得紧急授权。方达医药2025-02-24417Pfizer Inc 强迫症 Exscientia AI Ltd
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【学术 · 成果】王建设教授团队USP53缺陷病动物模型研究取得新进展前沿研究USP53缺陷由USP53基因功能缺失性变异造成。 2020年我院王建设教授领衔的肝病团队在国际上率先报道了一组由USP53缺陷引起的低GGT胆汁淤积症谱系，并详细阐述了该病的临床表现，病理特征及超微结构改变，之后陆续得到其他团队证实。 该病造成患儿肝内胆汁淤积，部分严重患者需要肝移植才能长期存活。复旦大学附属儿科医院2025-01-17314复旦大学 复旦大学附属儿科医院 SLC10A1
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药物非临床体外研究的关键“武器”——原代肝细胞临床研究肝脏作为药物暴露的主要器官，在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。 原代肝细胞（Primary Hepatocytes）具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子，既包括膜结合酶【如细胞色素P450（Cytochrome P450）混合功能氧化酶，为滑面内质网中的还原酶】，也包括胞质酯酶，拥有肝脏中所有的代谢途径。 因此，本文概述了基于原代肝细胞的二维（2D）和三维（3D）培养模型及其在药物研发中的运用。IPHASE2025-01-16831肝脏疾病 CYP2B6 CYP1A2
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捷报：IPHASE成功研发转运体OATP1B1/3、OAT1/3、OCT2、MATE1、MATE2-K、P-gp和BCRP！前沿研究近年来，人们越来越认识到，除了药物代谢酶以外，药物转运体在许多药物的吸收、分布和排泄中发挥着重要的作用。 由于多态性或药物-药物相互作用（DDI）导致的转运蛋白功能丧失已被证明会导致药物处置、疗效甚至毒性发生显著变化，进一步强调了药物转运体研究的重要性，监管机构也期望新药申请需进行转运体的体外研究，以评估转运蛋白介导的DDI的潜在风险。 转运体（transporter）是一类表达于细胞膜的功能蛋白，在人体全身组织中均有表达，通过影响药物的吸收、分布和消除而影响药物的药代动力学和药效学特征。IPHASE2024-10-241872P-gp 华南农业大学 POU2F2
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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