口腔溃疡资讯动态
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美国FDA批准Daraxonrasib用于晚期胰腺癌治疗研发注册政策2026年8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Daraxonrasib（RASONQUE，由Revolution Medicines, Inc.公司研发）作为一种RAS GTPase家族抑制剂，用于至少接受过一次系统性治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，或不适合多药系统性治疗的患者。Daraxonrasib的全面处方信息将在Drugs@FDA上发布。在RASolute 302（NCT06625320）临床试验中，Daraxonrasib在经过一线系统性治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者中显示出显著的疗效和安全性。该试验中，500名患者被随机分配（1:1）接受Daraxonrasib或医生选择的标准化疗方案。主要疗效结果包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及客观缓解率（ORR）。结果显示，与标准化疗相比，Daraxonrasib在RAS G12突变患者和总体人群中均显示出统计学上显著的OS、PFS和ORR改善。Daraxonrasib的处方信息中包含关于皮肤和软组织毒性、口腔溃疡和口腔疾病、腹泻、胃肠道穿孔、间质性肺病（ILD）/肺炎和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。推荐剂量为每日口服300毫FDA2026-08-26703REVOLUTION Medicines Inc daraxonrasib 间质性肺疾病
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一期“益”会 | 破局罕见肾癌，无进展生存超24个月！特瑞普利单抗治疗转移性肾集合管癌实现完全缓解前沿研究肾集合管癌（CDC）是一种罕见的、侵袭性极强的肾细胞癌（RCC）亚型，仅占RCC的1%-2%。 超半数以上的CDC患者在确诊时已处于晚期，且远处转移常累及肺和骨骼，患者整体预后极差。 已有研究证据表明，肾集合管癌在免疫表型、基因组特征上与尿路上皮癌高度相似，包括特征性标志物（CD7+/P40+）及共享的基因组改变（如TP突变和NF2缺失）等，这些发现为免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗CDC 提供了生物学依据。君实医学2026-07-27349特瑞普利单抗 尿路上皮癌 NF2
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敏在医海｜口腔溃疡10余年难愈？“安魂降逆”破难题！前沿研究【开栏语】岐黄学者、广东省名中医杨志敏教授，以真实医案为引，于繁杂症状中辨病机、定治法。 面对常见病与疑难症，皆凭脉知进退、以巧攻难、出奇制胜，拆解辨证用药、针灸取穴的中医智慧，分享日常养生方法，助您读懂身体信号，守护健康。 每次发作时，下嘴唇一带最易溃疡，疼痛不适时影响进食和说话。广东省中医院2026-07-19192头晕 溃疡 口腔溃疡
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NPJ Regen Med丨王滢/杨新旺团队揭示活性肽RDP3通过IL-2Rβ/PI3K轴抑制细胞焦亡促进口腔黏膜修复前沿研究口腔溃疡作为最常见的口腔黏膜疾病，其发病率极高，严重影响生活质量，但目前临床干预手段有限，缺乏能同时促进愈合、抑制炎症、缓解疼痛并调节局部微生态的多功能药物。 近日，云南民族大学 王滢 教授与昆明医科大学 杨新旺 教授团队在 npj Regenerative Medicine 发表题为 Food-derived peptide RDP3 mitigates pyroptosis to enhance oral mucosal repair via the IL-2Rβ/PI3K axis 的研究论文， 报道一种云南特产大米来源的活性肽 RDP3 在低剂量（ 1 nM ）下通过靶向 IL-2Rβ/PI3K 轴抑制细胞焦亡， 高效促进 口腔黏膜修复 。 机制研究表明， RDP3 在口腔黏膜修复中靶向一个新的药物靶点 白细胞介素 -2 受体 β 亚基（ IL-2Rβ ） 而发挥其抗炎作用，进而促进黏膜组织再生修复。BioArtMED2026-06-25175PI3K 口腔溃疡
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聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发临床研究近年来，我国卫生健康服务水平持续改进和提升，创新药物研发取得长足进步，但在代谢、肿瘤等领域仍存在大量未被满足的临床需求。 中药创新成果转化样本。 糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，自主研发的用于治疗2型糖尿病及其并发症的中药1.1类新药。贵州百灵2026-06-08813香港大学 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 口腔溃疡
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ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®III期研究数据首次重磅亮相，ORR达43.8%， 为NF1-PN成人患者带来高效安全的新希望临床研究高质量循证依据： 是目前为止全球规模最大的针对 NF1-PN 成人患者的III期临床研究。 疗效突破性获益： BICR评估确认的ORR（主要终点）芦沃美替尼组显著优于安慰剂组（43.8% vs 10.9%, p复星医药2026-06-03718肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼
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ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®Ⅲ期研究数据将首次披露，为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。 复星医药自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片（中国境内商品名：复迈宁®）治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤（PN）成人患者的III期研究数据成功 入选大会快速口头报告（Rapid Oral Presentation） ，其详细数据将由本研究的牵头单位首都医科大学附属北京天坛医院的李文斌教授于会议期间进行首次披露。 同时，芦沃美替尼展现快速、持久的缓解及显著的疼痛改善。复星医药2026-05-25655上海复星医药（集团）股份有限公司 首都医科大学附属北京天坛医院 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
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青少年“骨癌之王”——骨肉瘤前沿研究正在读高一的邻居小宇今年15岁，近2月频繁出现腿痛症状。 父母以为是青春期生长痛，给孩子补钙、热敷却没好转。 骨肉瘤（Osteosarcoma）是最常见的原发性恶性骨肿瘤，起源于间叶细胞，特征为肿瘤细胞直接产生不成熟骨或骨样组织。广西医科大学第一附属医院2026-05-24703软骨发育不全 口腔溃疡 骨肿瘤
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CD30学院丨张清媛教授点评：一例ALK阴性ALCL患者维布妥昔单抗再挑战的有效性探讨前沿研究本例为74岁高龄ALK阴性CD30阳性间变性大细胞淋巴瘤，一线采用维布妥昔单抗（BV）联合CHP方案治疗获得PR，但因并发第二原发颊黏膜鳞癌而中断后续治疗。 后经西达本胺维持、Gemox二线化疗均失败，疾病快速进展并出现广泛皮肤受累，治疗陷入瓶颈。 本例旨在结合循证依据，探讨维布妥昔单抗再挑战联合方案在多线复发、高龄CD30阳性ALCL患者中的临床价值与应用经验。Htology2026-05-19523ALK 维布妥昔单抗 CD30
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秦叔逵教授：以真实世界研究填补中国临床循证空白，推动抗肿瘤治疗相关口腔黏膜炎规范化防治新路径专家观点口腔黏膜液体敷料目前已经获批上市，用于缓解因放化疗引起的口腔黏膜炎、口腔溃疡、牙科器材（假牙或矫正器）造成的微小创口引起的疼痛。 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院。 在恶性肿瘤的治疗中，尤其是头颈部肿瘤，口腔黏膜炎是常见的并发症之一。君实医学2026-04-30744恶性肿瘤 口腔黏膜炎 口腔溃疡
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1、用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2、用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 3、下列疾病的红斑、肿胀、瘙痒及其他症状：湿疹及其类似症状、荨麻疹、药疹和中毒疹； 4、下列疾病的咽喉疼痛、发红、充血和肿胀症状：扁桃体炎、咽喉炎； 5、口腔炎伴口腔溃疡后的口腔疼痛。
已完成
BE试验
本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。
已完成
BE试验
本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。
已完成
BE试验
一种磷酸二酯酶4（PDE4）的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者、能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者以及由白塞病引起的口腔溃疡患者。
已完成
BE试验
口腔溃疡研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1192 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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ASCO亮点：聚焦下一代免疫疗法与抗体药物偶联物招银国际17页2534
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华熙生物（688363）：动态跟踪报告：以PDRN之名，重塑辉煌光大证券41页1746 -
益方生物（688382）：步入商业化阶段的创新药企国联民生证券31页2827
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口腔溃疡治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询97页2176
口腔溃疡-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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5个
批准上市
口腔溃疡全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
口腔溃疡相关靶点
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11