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北海康成（北京）医药科技有限公司资讯动态
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一图看懂｜北海康成2026中期业绩财报业绩北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 北海康成成立于2012年，并于2021年在港交所主板上市。 作为中国领先的专注于罕见疾病的全球化生物制药公司，公司致力于创新疗法的研究、开发与商业化。北海康成2026-08-286北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成宣布即将启动戈芮宁®在12岁以下儿童戈谢病患者的临床试验临床研究中国苏州，2026年8月21日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，即将启动戈芮宁 ® 在12岁以下儿童戈谢病患者的临床试验。 戈芮宁 ® （注射用维拉苷酶β）已于2025年5月13日获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法。北海康成2026-08-21161国家药品监督管理局 戈谢病 北海康成（北京）医药科技有限公司
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OmniAb与礼来就离子通道项目达成合作公司动态No.1 / 北海康成迈芮倍纳入中国台湾健保支付。 2026年8月18日，北海康成（1228.HK）宣布，其罕见病药物迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）获台湾中央健康保险署核准纳入健保支付，将于2026年9月1日正式生效。 迈芮倍是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运体抑制剂，可阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，并缓解胆汁淤积性瘙痒（极度瘙痒）。GBIHealth2026-08-1892Eli Lilly & Co 北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成任命 Richard Arthur Moscicki 博士为公司独立非执行董事人事变动中国苏州，2026年8月7日—— 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”或“公司”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司宣布，任命Richard Arthur Moscicki 博士为本公司独立非执行董事、薪酬委员会主席及审核委员会成员。 凭借五十逾载的多元从业经验，他在临床、生物技术、监管及学术等领域积累了深厚的跨领域专业底蕴。北海康成2026-08-0772北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成宣布治疗黏多糖贮积症II型（MPS II）的海芮思®在台湾获批上市审批动态中国苏州，2026年8月6日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（MPS II，又称亨特综合征）的海芮思 ® 已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）颁发的药品上市许可证。 台湾地区拥有规模可观的黏多糖贮积症Ⅱ型患者群体，当地在疾病早期筛查、患者帮扶与药品准入方面均具备成熟先进的实践经验。北海康成2026-08-0685北海康成（北京）医药科技有限公司 粘多糖病 II 型
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李萍女士重返北海康成并担任首席医学官人事变动中国苏州，2026年8月3日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 此次重新任命将进一步夯实公司临床研发实力，加速管线项目迭代升级，助力北海康成持续推进全球创新战略布局。 2022至2024年，李萍女士在北海康成先后担任临床开发与运营高级副总裁，并短暂兼任首席医学官。北海康成2026-08-0375北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成宣布戈芮宁®出海北非市场公司动态中国苏州，2026年7月30日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 北非地区戈谢病市场规模 可观 且持续增长，存在大量未被满足的临床需求。 出海北非市场是戈芮宁布局全球戈谢病市场的首个重要里程碑。北海康成2026-07-3079戈谢病 北海康成（北京）医药科技有限公司
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重磅｜今起实施 罕见病用药迎来7年市场独占期医保动态北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 5月15日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将正式施行。 这是中国罕见病用药领域的里程碑式突破——新版《条例》首次设立罕见病药品市场独占期制度，对符合条件的罕见病治疗药品，药品上市许可持有人承诺保障供应的，可获得不超过7年的市场独占期。北海康成2026-05-15295罕见病 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司
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2026中国罕见病50强格局重塑与未来核心赛道前瞻前沿研究：2025 年中国全年获批罕见病药 48 款 ，在研管线超 300 条 ，其中超 30% 进入临床三期，覆盖血友病、重症肌无力等。 ：2025 年国内基因治疗领域（核心为罕见病）融资显著回暖，头部企业如 锐正基因（7500万美元） 、 尧唐生物（超3亿元） 获大额注资，资本向中后期（B轮及以后）成熟管线集中。 国内罕见病领域 Top 50 企业综合榜（2026版）。生物药知识云享2026-04-17730罕见病 尧唐（上海）生物科技有限公司 锐正基因（苏州）有限公司
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首个国产创新核药获批审批动态国内没有原研核药的历史被打破了。 在中国创新药崛起的伟大进程中，不断出现从 0 到 1 的决定性时刻，这一次，主角是一个新晋世纪分子 —— 99m Tc-3PRGD2 。 这是首个国产 RDC 1 类创新核药，填补了国内原研核药的空白，让中国拥有了竞逐全球核药蓝海的入场券。新浪医药2026-04-03845GLP-1 脑肿瘤 prasinezumab注射液
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