HIV核心数据概览
HIV资讯动态
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科普·mRNA疫苗 | 坎坷荆棘中的明日之星前沿研究人类和疾病的抗争由来已久，很长一段时间内都是以人类的惨败收场。 传统疫苗在对抗此类病原体时面临非常大的挑战。 1961年科学家第一次发现了mRNA并知晓其作用，出于对其稳定性和免疫刺激性的担忧，起初并未将mRNA作为一种潜在的治疗手段。北京生物NVSI2026-05-13257COVID-19 肿瘤 百日咳
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企业资讯丨百济神州、诺诚健华多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录医保动态12月7日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布，公司 有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。 与此同时，园内企业 诺诚健华 也 宣布，公司 主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 至此， 替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录 。中关村生命科学园公司2025-12-08573百济神州（北京）生物科技有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 替雷利珠单抗
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百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录医保动态中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 （以下简称“新版药品目录”）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。 至此，替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录。 今年首次发布的商保创新药目录纳入了百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）和凯泽百 ®1 （达妥昔单抗β注射液）这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。百济神州2025-12-07607HER2 百济神州（北京）生物科技有限公司 达妥昔单抗β
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创新人才“滨”企说/时迈药业孝作祥：做对中国和全球患者有价值的创新药专家观点省委“新春第一会”提出要全面加强高素质干部队伍、高水平创新型人才和企业家队伍、高素养劳动者队伍“三支队伍”建设，以“大人才观”全力打造中国式现代化建设者大军，推动各类人才在“勇当先行者、谱写新篇章”中各尽其才、各显其能。 作为改革创新高地，高新区（滨江）始终坚持人才强区战略，以海纳百川之姿广聚天下英才，不断壮大覆盖创新全过程的高新人才队伍，在推进世界领先科技园区建设上争做先行示范。 高新区（滨江）工商联开设“创新人才‘滨’企说”栏目，以企业家视角感受高新区（滨江）如何依托高水平创新型人才和企业家队伍，打造创业创新高地，为企业高质量发展注入“源头活水”，促进企业发展与区域发展的同频共振、双向奔赴。时迈药业CentryMed2024-07-05734晚期实体瘤 免疫系统疾病 浙江时迈药业有限公司
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时讯2022年12月2日，由国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）宣布启动的人体I期临床试验IAVI G001在《Science》杂志上发布其试验结果，这种名为eOD-GT8 60mer的候选HIV疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体（bnAbs）。生物药大时代2022-12-054704GSK PLC Moderna Inc HIV -
Cidara Therapeutics 宣布完成 CD388 1 期试验中第一批健康志愿者的给药，该试验正在开发中，用于普遍预防和治疗季节性和大流行性流感研发注册政策Cidara Therapeutics宣布其Cloudbreak平台开发的CD388药物-Fc偶联物（DFC）在预防季节性流感方面具有巨大潜力，正在进行一期临床试验。该试验旨在评估CD388在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。CD388是一种长效抗病毒免疫疗法，旨在提供对季节性和大流行性流感的普遍预防。Cidara与强生旗下Janssen Pharmaceuticals合作开发CD388，预计2022年下半年将公布初步的安全性和药代动力学数据。CD388的设计是通过靶向病毒表面的保守区域直接抑制病毒增殖，可能实现A型和B型流感的单剂量季节性预防。Cidara的Cloudbreak DFCs是一种新颖的治疗和预防严重病毒感染和癌症的方法，通过将高效的小分子或肽与人类抗体片段（Fc）的专有变体稳定偶联。除了针对季节性和大流行性流感的CD388项目外，Cidara还在推进针对其他致命病毒（如RSV、HIV和SARS-CoV-2）以及与多种癌症相关的免疫肿瘤学靶点的DFC项目。GlobeNewswire2022-03-31155RSV Cidara Therapeutics Inc HIV
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时讯近日，乔治华盛顿大学（George Washington University）的科学家发表的一项研究表明，一种已被批准用于治疗多发性硬化症的药物，芬戈莫德（fingolimod），可以在人体免疫细胞中阻断人类免疫缺陷病毒（HIV）的感染和传播，并减少潜伏的HIV病毒。学术经纬2020-08-202635多发性硬化 HIV感染 盐酸芬戈莫德 -
时讯本月药审中心受理总量为796个；本月31个化药1类新药申请获CDE受理；本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号摩熵医药（原药融云）2020-08-052723硫酸艾沙康唑 华北制药股份有限公司 HCV
HIV关键临床试验信息
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试验分类
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作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。
进行中
BE试验
作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。
主动终止
BE试验
本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人
已完成
BE试验
HIV研究报告
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创新转型，小核酸药物布局丰富群益证券(香港)有限公司4页4 -
分子检测业务引领，迈向平台型公司发展分子诊断赛道龙头迈入高速发展期，给予“买入”评级中邮证券有限责任公司6页699 -
医药行业：2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化交银国际证券7页336
HIV-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
HIV全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11