BT-001核心数据概览
BT-001资讯动态
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速递｜GLP-1开始切入戒酒治疗，Baseline率先亮牌，对垒礼来三期布局临床研究当 GLP-1 药物仍在减肥与降糖赛道激烈缠斗时，一场更隐秘、但潜在规模更大的竞争，已在成瘾治疗领域悄然展开。 1 月 27 日，美国旧金山初创公司 Baseline Therapeutics 对外官宣亮相，其核心管线 BT-001 是一款每周一次给药的 GLP-1 药物，首个明确瞄准的适应症并非肥胖或糖尿病，而是酒精使用障碍。 肥胖医学领域早已有观点指出，GLP-1 药物对愉悦感的整体压制，可能同时影响进食、冲动行为与成瘾机制。GLP1减重宝典2026-02-05604GLP-1 糖尿病 酒精使用障碍
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BioInvent和Transgene将在ESMO年会上展示BT-001联合Pembrolizumab的临床数据交易并购生物技术公司BioInvent和Transgene将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上联合展示BT-001联合Pembrolizumab的转化数据和更新的临床结果。BT-001是一种由Transgene的Invir.IO®平台和其专利的大容量VVcopTK-RR-溶瘤病毒生成的溶瘤病毒，已被工程化编码BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生成的Treg耗竭重组人抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子。在1期临床试验中，BT-001与Pembrolizumab联合使用显示出良好的耐受性和可控的安全性特征，并在13名接受治疗的晚期难治性肿瘤患者中观察到肿瘤缩小。其中两名患者分别表现出持续6个月和16个月的局部反应。这些数据表明，BT-001可能是一种有效的选择，可以提高难治性患者对免疫检查点抑制剂的反应。Biospace2025-10-13438帕博利珠单抗 Transgene SA BT-001
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Transgene 和 BioInvent 将在 ESMO 2025 上展示有关武装溶瘤病毒 BT-001 的最新数据研发注册政策BioInvent International AB和Transgene将联合在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示BT-001的最新数据。BT-001是一种基于Transgene的Invir.IO®平台和专利的VVcopTK-RR-溶瘤病毒，由BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生产的抗CTLA-4单克隆抗体和人类GM-CSF细胞因子编码。该研究评估了BT-001作为单一疗法和与MSD的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用的疗效。在Phase 1部分的研究中，BT-001显示出良好的耐受性，并在与pembrolizumab联合使用时显示出初步的疗效，其中两名难治性患者中的两名对治疗有反应。该摘要将于2025年10月13日00:05 CEST在ESMO网站上公布。Biospace2025-07-28292帕博利珠单抗 MSD Transgene SA
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Click Therapeutics 通过收购 Better Therapeutics， Inc. 的资产加速向肥胖和心脏代谢疾病的扩张。交易并购Click Therapeutics宣布收购Better Therapeutics的资产，以加速其在肥胖和心脑血管代谢疾病领域的发展。收购包括AspyreRx（BT-001），首个获FDA批准的2型糖尿病处方数字疗法，以及BT-004，近期获得FDA突破性设备指定用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。此外，还包括BT-002和BT-003，分别用于降低高血压患者的血压和降低高脂血症患者的LDL胆固醇。这一收购加强了Click在创新数字治疗方面的产品组合，推动了其在肥胖、糖尿病和心脑血管疾病领域的管线发展。Click Therapeutics首席商务官Rich DeNunzio表示，通过个性化治疗计划，数字疗法可以提供针对每个患者的神经行为治疗，以支持长期结果。点击疗法预计将加速肥胖治疗的发展，并产生一流的数字疗法，优化与GLP-1s等抗肥胖和糖尿病药物的联合治疗。Businesswire2024-05-22288肥胖 高脂血症 糖尿病
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Transgene 报告 2023 年第三季度业务更新和财务状况医投速递Transgene公司发布2023年第三季度业务更新和财务状况。公司在第三季度推进了其临床阶段免疫疗法组合，包括评估新型溶瘤病毒BT-001与KEYTRUDA联合治疗癌症的I期临床试验B部分的第一位患者治疗。未来12个月的关键预期催化剂包括：2024年H1更新TG4050疫苗在头颈癌辅助治疗中的I期临床试验数据，2024年启动随机II期临床试验；2024年公布TG4001在HPV+生殖器癌的II期临床试验数据；完成TG6050在非小细胞肺癌中的I期临床试验；2024年H1完成BT-001在实体瘤中的I期研究B部分的最后一位患者入组。2023年前九个月，运营收入为620万欧元，较2022年同期的840万欧元有所下降，主要来自研究税收抵免和与阿斯利康的Invir.IO项目合作协议。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和其他金融资产为1640万欧元，较2022年12月31日的2680万欧元有所下降。Businesswire2023-11-07474AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 实体瘤
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Bio4t2 宣布开展试验，评估重复输注靶向实体瘤的 CAR-T 而不进行淋巴细胞清除研发注册政策Bio4t2公司获得监管批准，可反复向患者输注表达嵌合抗原受体（CAR）的T细胞，这些T细胞针对的是在实体瘤上发现的BT-001抗原，该抗原是通过PrismCore平台识别的。CAR-T细胞称为B4t2-001，预计无需预处理化疗（淋巴细胞清除）即可植入，并且每个受者可以接受多次输注，以进一步提高治疗效果。PrismCore平台生成的CAR-T细胞可识别实体瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine技术使CAR-T细胞暂时识别循环血液细胞中的一小部分，从而在不需预处理化疗的情况下增加输注的基因改造T细胞的数量。Bio4t2利用这些技术来释放CAR-T在侵袭性癌症患者中的商业潜力。一项先前的试点研究显示，B4t2-001即使在省略淋巴细胞清除的情况下，也能植入循环淋巴细胞的40%至50%范围内，并产生了抗肿瘤效果。一项新的1期临床试验评估了B4t2-001在无需淋巴细胞清除的情况下，对成人实体瘤患者的重复给药和剂量递增，同时评估了自体CAR-T的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。Bio4t2是一家全球性的处于临床试验阶段的私营生物制药公司，利用独家技术生成识别实体瘤的CAR-T细胞。其专有的PriPRNewswire2023-10-17427实体瘤 BT-001
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Transgene et BioInvent – Un premier patient traité dans la partie B de l'essai de Phase I évaluant le virus oncolytique BT-001 e研发注册政策Transgene和BioInvent宣布开始进行一项临床试验，旨在评估BT-001与KEYTRUDA®（pembrolizumab）结合使用的疗效。BT-001是一种病毒疗法，旨在通过表达抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子来增强抗肿瘤免疫反应。该试验的第一位患者已经接受治疗，预计将包括至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者。KEYTRUDA由MSD提供，是一种抗PD-1疗法。试验旨在评估治疗的安全性、有效性和肿瘤微环境中的免疫变化。此前，BT-001在单药治疗中已显示出初步的抗肿瘤活性。Transgene和BioInvent计划在2024年第一季度完成试验的最后一位患者。Businesswire2023-10-10657PD-1 MSD CTLA4
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Transgene 和 BioInvent - 在 I 期试验的 B 部分接受治疗的首位患者，评估新型溶瘤病毒 BT-001 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合治疗研发注册政策Transgene和BioInvent宣布，BT-001与KEYTRUDA联合治疗的I期B部分临床试验已开始，首名患者已接受治疗。该试验旨在评估BT-001在肿瘤内注射与KEYTRUDA静脉输注联合使用的效果。试验将招募至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者，包括黑色素瘤。BT-001是一种基于Transgene Invir.IO平台设计的溶瘤病毒，编码BioInvent的差异化抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子，旨在引发强大的抗肿瘤反应。该药物目前正在进行I/IIa期临床试验，作为单一药物和与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA联合使用。预计2024年上半年的最后一例患者将完成研究。Businesswire2023-10-10377PD-1 CTLA4 BT-001
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Better Therapeutics 宣布新数据，强调同时使用 AspyreRx 和 GLP-1 受体激动剂治疗 2 型糖尿病研发注册政策Better Therapeutics公司宣布，其开发的处方数字疗法AspyreRx（原名BT-001）在治疗2型糖尿病（T2D）的关键试验中显示出显著的临床改善。该疗法与标准护理（包括GLP-1受体激动剂）联合使用，与未使用AspyreRx的患者相比，90天内HbA1c平均降低0.7%，这一结果超过了整个BT-001关键试验人群的0.4%。此外，使用AspyreRx的参与者还表现出更显著的HbA1c降低、体重减轻，并在180天时使用更少的药物。这些数据正在提交给同行评审发表。该试验是迄今为止最大的针对数字疗法在T2D患者中评估血糖反应的随机对照试验，结果显示AspyreRx在降低HbA1c方面优于标准护理组。此外，探索性数据还显示，与对照组相比，AspyreRx在降低药物和医疗保健利用方面取得了多项心血管代谢改善，支持了AspyreRx改善T2D患者整体健康的潜力，并可能减少与疾病进展相关的日益高昂的干预措施。Businesswire2023-09-294062 型糖尿病 BT-001
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时讯5月25日，生物技术公司BioInvent和Transgene公司宣布，用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。基于以上实验结果，独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。细胞基因治疗前沿2023-05-297717帕博利珠单抗 实体瘤 恶性肿瘤
BT-001同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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BT-001研究报告
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创新药周报：BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法，关注国产小核酸进展华创证券27页2575 -
医药生物行业双周报2023年第14期总第88期：《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》发布 建议关注创新药板块长城国瑞证券有限公司29页821 -
医药生物行业周报：采购、收费合规化不断升级，或将利好龙头医疗企业平安证券股份有限公司11页2325
BT-001-数据快讯
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累计销售额
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21个
适应症
BT-001-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
BT-001作用靶点
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