德昇济医药（无锡）有限公司核心数据概览
德昇济医药（无锡）有限公司资讯动态
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燃石医学发布2026年第一季度财报：实现营收1.08亿元人民币，院内检测保持增长趋势财报业绩北京时间2026年6月9日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）公布了2026年第一季度未经审计财报，单季度营收 1.08亿元人民币 。 截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和受限制现金为 4.49亿元人民币 ，充足的资金储备持续为产品注册、临床研发与市场拓展，提供坚实保障。 燃石医学始终 坚定合规化发展路径 ，致力于标准化检测技术落地临床，赋能 94家医院 建立NGS检测平台，助力提高肿瘤精准诊断技术的临床可及性。燃石医学2026-06-09277恶性肿瘤 肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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全球首个！ADC获批一线治疗TNBC；韩国食品药品安全部批准云顶新耀艾曲莫德上市审批动态这是首个获批一线治疗TNBC的ADC药物。 5月25日，云顶新耀宣布，宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，中国大陆中文商品名维适平®）的新药上市许可申请（NDA），适用于治疗对传统治疗（如皮质类固醇或免疫抑制剂）或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 1）韩国食品药品安全部批准艾曲莫德上市。氨基观察2026-05-25265云顶新耀医药科技有限公司 康希诺生物股份公司 利拉鲁肽
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重大突破！德昇济医药Elisrasib获CDE突破性治疗认定，直击KRAS肺癌一线治疗审批动态2026年5月25日， 德昇济医药 传来重磅消息，其自主研发的下一代 KRAS G12C 抑制剂 elisrasib（D3S‑001）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌，为这一难治性肺癌带来全新治疗希望。 作为国内首个针对该靶点一线治疗获得此项认定的创新药物，此次认定不仅是对药物临床价值的高度认可，也标志着我国在 KRAS 突变肺癌精准治疗领域迈出关键一步。 临床前研究数据显示，其具备强效抗肿瘤活性，在临床相关暴露水平下可充分占据 KRAS G12C 靶点，同时拥有中枢神经系统渗透能力，为伴有脑转移的患者提供了潜在治疗选择。触界生物2026-05-25694KRAS KRAS G12C 德昇济医药（无锡）有限公司
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徳昇济医药KRAS抑制剂肺癌新药被纳入突破性治疗品种审批动态5月25日，德昇济医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将公司在研产品elisrasib（D3S-001）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 。 Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂，旨在快速、完全且选择性地实现靶点结合。 据 德昇济医药新闻稿介绍， 该药物可与GDP结合状态（OFF态）的KRAS G12C发生共价结合，从而阻断核苷酸循环并抑制致癌信号传导。新药与伴随诊断网2026-05-25261非小细胞肺癌 KRAS G12C 德昇济医药（无锡）有限公司
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产业新闻丨徳昇济医药KRAS抑制剂肺癌新药被纳入突破性治疗品种审批动态5月25日，德昇济医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将公司在研产品elisrasib（D3S-001）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 。 Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂，旨在快速、完全且选择性地实现靶点结合。 据 德昇济医药新闻稿介绍， 该药物可与GDP结合状态（OFF态）的KRAS G12C发生共价结合，从而阻断核苷酸循环并抑制致癌信号传导。医药观澜2026-05-25253非小细胞肺癌 KRAS G12C 德昇济医药（无锡）有限公司
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德昇济：新一代KRAS G12C拟纳入突破疗法审批动态2025年8月，D3S-001获得FDA突破疗法认证，针对KRAS G12C突变、经PD-1和化含铂化疗治疗后进展，但未经KRAS G12C抑制剂治疗的非小细胞肺癌适应症。 第一代KRAS G12C抑制剂的疗效深度和持久性有限，一种可能的原因是KRAS靶蛋白的GDP-GTP结合状态之间的循环，靶向GDP结合KRAS G12C的药物可能无法完全抑制KRAS G12C。 D3S-001则具有全面结合KRAS G12C的能力，同时具有快速靶点募集的特征，且抑制KRAS G12C的能力不受EGF和HGF的影响。医药笔记2026-05-14195非小细胞肺癌 KRAS G12C HGF
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全球首款GLP-1基因疗法获临床许可；默沙东扩展在华创新合作网络临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 GLP-1疗法加速迭代。 5月11日，Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准，将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。氨基观察2026-05-12240GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd Fractyl Health Inc
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2026 AACR TOP TALK｜苟苗苗×Raghav：第二代KRAS G12C抑制剂崛起，有望破解结直肠癌与胰腺癌治疗难题前沿研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会圆满落幕。 本届大会上， 美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Kanwal Pratap Singh Raghav教授以口头报告形式（摘要号CT303） ，公布了 新型第二代 KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001） 单药或联合西妥昔单抗，治疗 既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）、胰腺癌（PDAC） 患者的I/II期（NCT05410145）研究关键数据。 Elisrasib是国内德昇济医药（D3 Bio）自主研发的一款第二代GDP结合型KRAS G12C抑制剂，已获美国FDA CRC快速通道资格、CRC与PDAC孤儿药资格，II期推荐剂量（RP2D）为600mg QD（每日一次）。良医汇肿瘤资讯2026-05-07324大肠癌 胰腺癌 KRAS G12C
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德昇济新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）两项重磅研究亮相2026 AACR，燃石朗清®护航新药探索性研究临床研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会期间， 德昇济医药自主研发的新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001 ） 两项关键临床研究以 口头报告（Oral） 形式重磅发布，其中 NSCLC研究入选大会plenary oral presentation（全体大会口头报告） 。 两项研究系统展示了 Elisrasib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及胰腺癌（PDAC）后线治疗中的突破性疗效与可靠安全性。 Elisrasib治疗晚期NSCLC：初治强效，克服一代耐药。燃石医学2026-04-301540胰腺导管腺癌 胰腺癌 KRAS G12C
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产业新闻丨德昇济医药获美国FDA两项IND申请批准审批动态1月19日， 德昇济医药（D3 Bio）宣布美国FDA已批准其两项新药临床试验申请（IND）：。 D3S-003——KRAS G12D抑制剂 —— 获批后将启动1期首次人体（first-in-human）临床试验。 一项2期临床试验：评估D3S-001（elisrasib）（公司新一代KRAS G12C抑制剂）与 D3S-002（选择性口服ERK1/2抑制剂）的联合用药。医药观澜2026-01-20315KRAS G12C KRAS G12D 德昇济医药（无锡）有限公司
德昇济医药（无锡）有限公司关键临床试验信息
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携带KRAS p .G12D突变的晚期实体瘤
进行中
Ⅰ期
携带MAPK通路突变的晚期实体瘤
进行中
Ⅱ期
治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤
进行中
Ⅱ期
德昇济医药（无锡）有限公司药物研发管线
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研发企业
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适应症
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德昇济医药（无锡）有限公司研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858 -
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883
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创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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益方生物（688382）：专注小分子靶向药，代谢和自免管线收获期临近太平洋证券38页322
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益方生物（688382）首次覆盖报告：立足未满足需求，专注高门槛靶向药开发东方证券34页1221
德昇济医药（无锡）有限公司融资信息
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融资金额
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2025-12-10
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
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德昇济医药（无锡）有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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4个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
德昇济医药（无锡）有限公司布局靶点
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德昇济医药（无锡）有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德昇济医药（无锡）有限公司布局适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11