FGF21R核心数据概览
FGF21R资讯动态
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华东医药控股子公司道尔生物DR10624治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组临床研究中国浙江杭州，2026年10月9日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）、胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624已完成用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症（合并DKD的中度HTG）适应症的二期临床研究（即“DR10624-204研究”）的首例患者入组。 DR10624-204研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究，旨在评价DR10624在合并DKD的中度HTG试验参与者中的有效性、安全性、免疫原性和PK特征。 糖尿病肾病患者常伴有高甘油三酯血症，甘油三酯通过脂毒性加速肾脏功能的恶化，而受损的肾脏又会进一步加重脂代谢紊乱。华东医药投资者关系2026-10-0966糖尿病肾病 高甘油三酯血症 GLP-1R
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道尔生物DR10624治疗重度高甘油三酯血症的两项三期临床研究完成首例患者入组临床研究中国浙江杭州，2026年9月7日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）、胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624已完成用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）适应症的三期临床研究的首例患者入组。 该三期临床项目由LOTUS-1研究（DR10624-301）和LOTUS-2研究（DR10624-302）组成，均为随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在分别评估DR10624两个剂量水平在成年sHTG患者中的有效性和安全性。 DR10624于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。浙江道尔生物科技有限公司2026-09-07161GLP-1R FGF21R GCGR
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采访道尔生物首席运营官方永亮：GLP-1竞争格局演变下，三重激动剂的创新价值与临床探索专家观点道尔生物全球首创的FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂DR10624，选择了一条与诺和诺德、礼来截然不同的路径——不以减重为核心，而是聚焦脂代谢改善和综合代谢调节，瞄准重度高甘油三酯血症(sHTG)、糖尿病肾病等差异化适应症。 作为全球唯一进入sHTG适应症的三靶点融合蛋白，DR10624即将在中美两地同步启动三期临床。 制药在线：道尔生物的FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂是全球首创，而诺和诺德、礼来等巨头在GLP-1和双靶点激动剂领域已经建立了强大的市场地位。CPHI制药在线2026-07-22356Eli Lilly & Co GLP-1 糖尿病肾病
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【瞩目】华东医药厉害了！1类新药狙击410亿市场审批动态根据药物临床试验登记与信息公示平台（CTR）最新消息，华东医药子公司浙江道尔生物的1类新药DR10624注射液启动Ⅲ期临床试验，拟用于重度高甘油三酯血症。 米内网数据显示 ，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢生物药销售额超410亿元，同比增长15.18%。 DR10624注射液为华东医药控股子公司浙江道尔生物自主研发的1类新药，是一款全球首创（FIC）长效三靶点激动剂，可同时靶向FGF21R、GLP-1R和GCGR三个受体，旨在综合调控人体代谢。米内网2026-06-17119GLP-1R 华东医药股份有限公司 GCGR
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EASL 2026 | 道尔生物公布DR10624在重度高甘油三酯血症II期临床研究中对肝脏脂肪及改善肝脏代谢指标的研究结果临床研究2026年欧洲肝病年会（EASL Congress 2026）即将于5月27日至30日在西班牙巴塞罗那召开。 该年会由欧洲肝脏研究协会主办，作为国际肝病领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一，每年汇集全球数千名肝病研究者、临床医生及行业专家作为顶尖力量参会交流。 华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”）自主研发的FGF21R/GCGR/GLP-1R长效三特异性激动剂DR10624，在已完成的针对重度高甘油三酯血症II期临床研究中的对肝脏脂肪和肝脏代谢指标的研究结果，将于本次大会以壁报形式正式向全球公布。浙江道尔生物科技有限公司2026-05-27662GLP-1R FGF21R GCGR
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今日药闻 | 百济神州管线瘦身、华东医药三靶点激动剂获IND、国产PD-1/VEGF双抗密集进入全球关键临床临床研究1.2026年5月，多款被MNC重金引进的国产PD-1/VEGF双抗进入全球关键临床推进期。 默沙东/礼新医药的MK-2010（LM-299）在AACR公布Ⅰ期数据，NSCLC初治患者未确认ORR达44%–55%，半衰期9.5–12.6天；BMS/BioNTech的Pumitamig（BNT327）启动针对TNBC、胃癌、NSCLC等的多项全球Ⅲ期试验（ROSETTA系列）；辉瑞/三生制药的PF-08634404（SSGJ-707）计划2026年内开展5项全球Ⅲ期临床；艾伯维/荣昌生物的RC148（ABBV-1480）中美同步推进，均获Ⅲ期临床许可。 2.2026年5月，百济神州在2026年Q1财报中披露管线“瘦身”进展，终止6项早期临床资产，其中3款为外部引进项目。新康界2026-05-12977PD-1 VEGF 百济神州（北京）生物科技有限公司
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华东医药道尔生物 DR10624 中国 IND 获批 全球首创三靶点疗法攻坚高甘油三酯血症审批动态2026 年 2 月 4 日， 华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司 收到国家药品监督管理局 （NMPA） 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的 全球首创三靶点激动剂 DR10624 注射液用于治疗高甘油三酯血症（HTG）的临床试验申请正式获批 。 作为 靶向 FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂，该产品已在多项早期临床研究中展现出显著降低甘油三酯和肝脏脂肪的疗效，此次获批标志着其中国研发进程迈出关键一步，将进一步强化华东医药在 endocrine 治疗领域的核心竞争力。 DR10624 的临床研发进程已取得多项积极进展，关键研究结果如下：。触界生物2026-02-05743高甘油三酯血症 GLP-1R GCGR
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华东医药控股子公司道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624高甘油三酯血症中国IND获批审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00301），由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症（Hypertriglyceridemia，HTG）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（sHTG）的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201研究”）并获得揭盲后的阳性顶线结果。华东医药投资者关系2026-02-04625高甘油三酯血症 GLP-1R GCGR
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企业资讯 | 道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624被CDE纳入突破性治疗品种，治疗重度高甘油三酯血症审批动态中国浙江杭州，2026年1月11日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，宣布其自主研发的同类首创（FIC）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的长效三靶点激动剂DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症（severe hypertriglyceridemia，sHTG）。 sHTG和未被满足的临床需求治疗现状。 DR10624用于sHTG的治疗。杭州医药港2026-01-20537GLP-1R FGF21R GCGR
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华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床研究的全部受试者入组临床研究中国浙江杭州，2026年1月19日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体 （Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体 （Glucagon receptor，GCGR）、胰高血糖素样肽-1 受体 （Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R） 的同类首创 （FIC）的长效三特异性激动剂 DR10624已完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床研究（“DR10624-202研究”）全部患者入组。 此外，DR10624注射液用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。”。 道尔生物创始人兼首席执行官。华东医药股份有限公司2026-01-201105GLP-1R 代谢相关脂肪性肝病 DR10624注射液
FGF21R全球新药
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非酒精性脂肪性肝炎(NASH）
进行中
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非酒精性脂肪性肝炎(NASH）
已完成
Ⅰ期
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
已完成
Ⅰ期
FGF21R研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8 -
公司信息更新报告：2026Q1业绩表现亮眼，创新转型加速开源证券股份有限公司4页1903 -
医药工业增长稳健，创新成果逐步兑现国金证券股份有限公司4页142
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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医药生物行业周报：玛仕度肽减重III期研究达成主要终点，关注GLP-1数据读出及商业化上海证券有限责任公司3页2025
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工业板块增长提速，创新管线持续丰富国金证券股份有限公司4页2734
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25Q3净利YOY+8%,符合预期，核心医药稳步增长，创新药研发上市稳步推进中群益证券(香港)有限公司3页1440
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GLP-1受体激动剂行业深度报告：医疗保健行业研究GLP-1RAs引领降糖减重市场，更多适应症有待开发国元证券44页158
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华东医药（000963）：新产品陆续上市放量，推动业绩稳健增长财信证券4页686
FGF21R-品种竞争格局
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0个
申报临床
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1个
临床
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申请上市
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批准上市
FGF21R
当前排名
第529名
4.14分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FGF21R全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FGF21R相关适应症
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11