杭州尚健生物技术有限公司
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杭州尚健生物技术有限公司资讯动态
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聚力创新药生态，同创伟业携手成员企业“ 走进贝达药业 ”公司动态在全球生物医药创新浪潮奔涌、跨界融合日益深化的时代，构建开放协同的产业生态已成为推动中国新药研发从跟跑到并跑、领跑的核心动力。 近日， 同创伟业携手成员企业开启了一场聚焦生物医药前沿的深度产业链接之旅——“走进贝达药业” 。 通过企业深度参访、高层对话与精准路演等形式，各方围绕生物医药黄金发展期，就资本与产业生态深度融合、推动源头创新至商业转化等议题展开深入探讨。同创伟业2026-04-29378贝达药业股份有限公司 盐酸埃克替尼 深圳市新樾生物科技有限公司
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宝济药业重组人透明质酸酶助力客户创新药研发获重要进展公司动态【2025年2月25日，上海】 近日，尚健生物自主研发的SG301 SC注射（国内首款皮下注射抗CD38单抗） 新增适应症II期IND 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品， 该项目己启动多个自免适应症II期临床试验 。 该注射液的皮下给药剂型的推进，采用了宝济药业重组人透明质酸酶作为技术支撑， 同期多个其他合作品种也先后获批临床试验。 给药方式革新提升治疗可及性，宝济重组人透明质酸酶赋能皮下剂型。宝济药业2026-02-25481CD38 上海宝济药业股份有限公司 重组人透明质酸酶
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48.7亿估值！上海又将诞生一个上市药企医药投融资11月26日，上海宝济药业股份有限公司（简称“宝济药业”）顺利通过港交所主板聆讯 ，中信证券与国泰海通担任联席保荐人，这一进展为国内合成生物制药领域再添资本市场新动态。 成立于2019年的宝济药业，并未沿袭“先搭技术平台、再找落地方向”的传统路径，而是从临床端的结构性问题切入。 团队长期参与生化制剂生产及应用，这让公司在起步阶段就瞄准了一类监管、供应与质量稳定性高度敏感的药品——传统依赖动物器官、血液或尿液提取的生化制剂。动脉网-最新2025-11-28728IgG 上海宝济药业股份有限公司 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
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信立泰PCSK9单抗申报上市审批动态今日，CDE信息公开栏显示信立泰的 泰卡西单抗注射液 （曾用名：重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液，代号：SAL003）递交 上市申请已受理 。 PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是调节血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的关键靶点。 泰卡西单抗作为一种抗PCSK9的单克隆抗体，通过抑制PCSK9，能够增加肝脏清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，从而有效降低血脂水平。新药社2025-09-19324PCSK9 杭州尚健生物技术有限公司 杭州多禧生物科技有限公司
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歌礼制药口服新药地尼法司他III期临床成功， “烂脸”问题迎来新治疗？临床研究9月17日，歌礼在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会最新突破性研究专场报告了 同类首创脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（denifanstat，ASC40）治疗痤疮的III期研究结果：地尼法司他（denifanstat，ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比显著改善中重度痤疮。 这意味着这款创新药物有望在未来为中国数百万痤疮患者提供新的治疗选择。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2025-09-18742歌礼药业（浙江）有限公司 痤疮 地尼法司他
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国内首个同靶点创新药将采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市，对标礼来塞普替尼！临床研究9月16日早，广州白云山医药集团股份有限公司发布临时公告，宣布其分公司白云山制药总厂研发的 选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见，同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）等晚期实体瘤。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 RET抑制剂的作用机制 主要是通过抑制RET受体酪氨酸激酶的活性来发挥抗肿瘤作用。新药社2025-09-16462晚期实体瘤 非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌
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赛道梳理近日强生公布2025年Q1财报，营收219亿美元，同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%，CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位，CD38靶点药全球3款上市，国内9家在研，天境生物菲泽妥单抗进展最快。生物药大时代2025-04-175024Johnson & Johnson CD38 菲泽妥单抗 -
尚健生物全球首个新药SGC001单克隆抗体获得FDA快速审批研发注册政策北京热景生物科技有限公司孵化的创新生物制药公司苏辰生物医药研发的全球首个急性心肌梗死（AMI）抗体药物SGC001，于2025年3月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该药物目前正在进行AMI患者的临床试验，已完成的健康人群临床试验显示其安全性良好且耐受性佳。FDA的快速通道指定旨在加速新药的开发和审批，通过此指定，SGC001的开发过程将得到FDA的更多互动和沟通，包括在营销申请提交过程中的滚动审查，以及获得优先审查和加速审批途径的更多机会，从而缩短整体审批时间，让患者更快受益。这一指定通常授予针对严重或危及生命条件且具有未满足医疗需求的创新治疗方法，前提是它们具有显著创新并拥有坚实的临床数据支持。Biospace2025-03-24451心肌梗死 急性心肌梗死 杭州尚健生物技术有限公司
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英赛斯完成数亿元C轮融资，助力全球化战略与创新研发 | 动平衡·医疗医药投融资近日， 动平衡资本已投企业 苏州英赛斯智能科技有限公司(以下简称“英赛斯”)完成数亿元C轮融资，由服务贸易创新发展引导基金领投，元禾控股以及英赛斯的老股东鲁信创投跟投。 本轮融资作为英赛斯高速发展史上的又一重要里程碑。 资金将用于公司新产品管线的创新研发和生产能力的拓展，并为英赛斯在生物医药领域的全球化战略布局注入强劲动能。动平衡资本2025-01-24235北京华彬立成科技有限公司 标新生物医药科技（上海）有限公司 江苏申基生物科技有限公司
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深度分析本文基于摩熵咨询（原药融咨询）最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容，深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势，特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态，旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。摩熵医药2024-11-075053江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 呋喹替尼
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复发/难治性多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
复发/难治性多发性骨髓瘤
进行中
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杭州尚健生物技术有限公司研究报告
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