代偿性肝硬化资讯动态
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瑞博生物（06938.HK）与Madrigal（MDGL）达成44亿美元全球独家许可协议，携手开发MASH创新siRNA疗法 | 磐霖Family交易并购2026年2月11日，中国苏州·瑞典Mölndal讯——苏州瑞博生物技术股份有限公司(香港交易所股票代码:06938，下称“ 瑞博生物 ”)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB今日宣布，与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码： MDGL，下称“Madrigal” )达成 全球独家许可协议 ，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR ™平台， 联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法 ，共同布局这一全球高度未满足医疗需求的重磅赛道。 根据协议条款， 瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利 。 瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。磐霖资本2026-02-12482苏州瑞博生物技术股份有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc Ribocure Pharmaceuticals AB
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44亿美元！国产小核酸赛道再现大额交易交易并购2月11日，苏州瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布与Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR™平台，联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法。 根据协议条款， 瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。 瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。Medaverse2026-02-11449苏州瑞博生物技术股份有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc Ribocure Pharmaceuticals AB
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44亿美元！瑞博生物siRNA疗法出海交易并购2月11日，苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR™平台，联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法，共同布局这一全球高度未满足医疗需求的重磅赛道。 根据协议条款， 瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。 瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。医药魔方Pro2026-02-11177苏州瑞博生物技术股份有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc Ribocure Pharmaceuticals AB
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诺和诺德完成对Akero Therapeutics的收购交易并购2025年12月9日，丹麦Bagsværd和加州南圣弗朗西斯科——诺和诺德公司（Novo Nordisk）和Akero Therapeutics Inc.（“Akero”）宣布，诺和诺德于2025年10月9日宣布的收购已完成。此次交易中，诺和诺德以每股54美元的现金价格（总计47亿美元）以及不可转让的或有价值权（CVR）收购了Akero的所有流通普通股和普通股等价物。每个CVR赋予其持有人在美国监管机构批准Akero的领先候选药物EFX用于治疗由MASH引起的代偿性肝硬化时的额外6美元现金支付（总计5亿美元）。交易完成后，Akero成为诺和诺德的全资子公司，其普通股不再在纳斯达克全球精选市场上市或交易。Akero Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重代谢性疾病的治疗方案，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。其领先产品候选药物efruxifermin（EFX）目前正在三个正在进行中的3期临床试验中进行评估。诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦，致力于通过科学突破、扩大药品可及性和致力于预防和最终治愈疾病来推动改变。GlobeNewswire2025-12-09772Novo Nordisk A/S efruxifermin Akero Therapeutics Inc
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AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布临床研究研究纳入对象为患有慢性HDV感染、无论是否存在代偿性肝硬化、正在接受核苷类似物（NRTI）治疗的参与者（NCT05461170）。 受试者每4周皮下注射（SC）tobevibart 300 mg + elebsiran 200 mg（tobevibart + elebsiran Q4W 初治组）或每2周皮下注射 tobevibart 300 mg（tobevibart Q2W）共48周。 研究还报告了按基础肝硬化和非肝硬化状态区分的HDV RNA低于定量下限（LLOQ）、目标未检测（TND），即HDV RNA TND的参与者比例。肝脏时间2025-11-05430BRII-835 (VIR-2218) 注射液 代偿性肝硬化 注射用BRII-877(VIR-3434)
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时讯10月10日，诺和诺德在CEO重组计划下终止细胞疗法业务，裁近250人，旨在到2026年底每年省13亿美元。此前还终止多项合作，前一天以47亿美元收购Akero，多家药企也调整细胞疗法布局。细胞基因治疗前沿2025-10-131418Novo Nordisk A/S Akero Therapeutics Inc Interius BioTherapeutics Inc -
52亿美元！诺和诺德收购Akero Therapeutics交易并购10月9日， 丹麦，诺和诺德宣布已达成最终协议以52亿美元收购Akero Therapeutics，一家上市的临床阶段公司，为患有严重代谢性疾病的患者开发创新疗法，这些疾病的医疗需求高度未满足。 Akero的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efruxifermin（EFX）是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳药物。 EFX目前正处于3期开发阶段，用于治疗中晚期肝纤维化（F2-F3） 和肝硬 化（F4）患者。Medaverse2025-10-09237FGF21 Novo Nordisk A/S Akero Therapeutics Inc
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深度分析2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals应FDA要求，自愿将肝病药物OCALIVA®（奥贝胆酸）从美国市场撤回。该药自2016年上市以来因肝损伤风险备受争议，曾年销售额超3亿美元。FDA数据显示近年发生20例严重肝损伤病例。受原研撤市影响，国内仿制药进展受阻，正大天晴两次申报均遭驳回，目前仅复旦张江一家申请待审。此举凸显全球对奥贝胆酸安全性的担忧。药圈头条2025-09-152467奥贝胆酸(OCA) 上海复旦张江生物医药股份有限公司 胆管炎 -
湾区创新药何以“破土成林”？公司动态近日，广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局联合发布《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，107种具有全球首创性、临床突破性的创新药械产品亮相，让大湾区生物医药产业的创新生命力再度成为焦点。 最新数据显示，广东省在2024年共获批创新药 19个 、创新医疗器械 14个 ，数量分别为2023年的 1.73倍 和 1.56倍 ，其中1类创新药获批数量比2023年 上涨了133% 。 政策敢闯，创新药企饮得“头啖汤”。粤港澳大湾区门户网2025-07-02284博济医药科技股份有限公司 中山大学 广州迈普再生医学科技股份有限公司
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Survodutide针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）代偿性肝硬化（4期）III期临床试验在中国入组首例患者临床研究Survodutide是一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体（GCGR/GLP-1R）双重激动剂，也是首个在为期48周治疗的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）II期临床试验中取得显著纤维化获益的该类药物。 LIVERAGE ™ 项目旨在评估survodutide在MASH不同严重程度患者中的有效性和安全性。 该项目包含的两个全球大型III期临床试验LIVERAGE ™ 和LIVERAGE ™ -Cirrhosis都已在中国启动。勃林格殷格翰中国2025-05-29423GLP-1R BI 456906 注射液 代偿性肝硬化
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原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴代偿性肝硬化
进行中
Ⅲ期
1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； 2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； 3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。
已完成
BE试验
适用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中期或晚期纤维化成人患者；适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿性肝硬化成人患者
进行中
Ⅲ期
适用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中期或晚期纤维化成人患者；适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿性肝硬化成人患者
进行中
Ⅲ期
(1)治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC)；(2)溶解胆囊胆固醇结石,必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15mm,同时，胆囊收缩功能必须正常；(3)治疗 1 个月至 18 岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。
已完成
BE试验
代偿性肝硬化研究报告
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医药行业周报：关注三季度业绩预期和底部个股西南证券股份有限公司31页1872 -
医药生物行业周报：2025ESMO大会将召开，关注三季报业绩情况东海证券股份有限公司10页579 -
新药周观点：首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理，三代ALK抑制剂快速推进国投证券14页217 -
生物医药Ⅱ新药周观点：首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理，三代ALK抑制剂快速推进中国投证券14页1224
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NASH治疗领域市场和研发格局分析报告摩熵咨询41页5153
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2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
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医药行业创新药前沿专题：三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期中信证券30页1189
代偿性肝硬化-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
代偿性肝硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
代偿性肝硬化相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
- reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for non-alcoholic steatohepatitis (nash)(非酒精性脂肪性肝炎(nash)药品开发监管要求反思文件)
- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- 丁型病毒性肝炎治疗新药临床研发现状及考量
- Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment