HRS-8080 片核心数据概览
HRS-8080 片资讯动态
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-235550Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
2026 ASCO丨江泽飞教授：新型口服SERD（HRS-8080）I期研究结果亮相，在ESR1突变晚期HR+乳腺癌前景可期临床研究在2026 ASCO年会，由 中国临床肿瘤学会候任理事长江泽飞教授 牵头的中国原研新型口服SERD——HRS-8080应用于ESR1突变晚期HR+乳腺癌的首次人体I期研究重磅亮相。 研究显示， HRS-8080在ESR1突变晚期HR+乳腺癌中安全性良好，且显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性：在300 mg BID/600 mg QD的扩展剂量下，经确认的ORR和DCR分别达34.4%和75%，中位DoR和中位PFS分别达11.1个月和7.2个月 ，标志着我国在攻克HR+乳腺癌内分泌耐药难题上迈出了坚实的一步。 值此之际，本报特邀研究leading PI 江泽飞教授 ，结合最新研究数据，探讨新型口服SERD在HR+乳腺癌管理中的价值。CSCO动态2026-06-10822ESR1 HRS-8080 片
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2026 ASCO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药91项抗肿瘤研究成果精彩亮相临床研究芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。 作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 恒瑞医药已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。恒瑞医药2026-05-301975江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 地塞米松
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全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀；三生制药PD-1/VEGF 双抗 II 期数据亮相；诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据 | ASCO临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布。 1、 恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据。 在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。新浪医药2026-05-251167PD-1 VEGF BCL2
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恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据临床研究在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。 HRS-8080 是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的 口服雌激素受体 （ER） 降解剂 ，可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌 的治疗。 安全性是主要研究终点。求实药社2026-05-25351江苏恒瑞医药股份有限公司 ER HRS-8080 片
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恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据 | ASCO 2026临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。 HRS-8080 是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的 口服雌激素受体 （ER） 降解剂 ，可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌 的治疗。丁香园 Insight 数据库2026-05-22406江苏恒瑞医药股份有限公司 ER HRS-8080 片
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恒瑞医药共80余项肿瘤领域研究成果成功入选临床研究作为全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 根据ASCO官网近日公布的研究摘要题目，恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究再获高度认可， 目前已有80余项研究入选，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）、2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、40余项壁报（Poster）、30余项线上发表（Publication Only） 1 。 ● 11款已上市创新产品 ：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ® ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ® ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ® ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ® ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ® ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ® ）、瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）。瓯海生命健康小镇2026-04-27864江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞拉芙普α 海曲泊帕乙醇胺
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恒瑞口服 ER 降解剂首次启动 III 期临床临床研究6 月 17 日， ClinicalTrials 网站显示，恒瑞登记了一项 HRS-8080 用于 乳腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期临床。 HRS-8080 是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的 口服雌激素受体 （ER） 降解剂 ，可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌 的治疗。Insight数据库2025-06-18213乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 ER
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恒瑞医药重回C位公司动态3月25日，将小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346大中华区以外的全球权益授权给默沙东，将获得潜在总交易额高达约20亿美元（其中首付款达2亿美元）：。 4月7日，将辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权给德国默克，将获得首付款1500万欧元（约合人民币1.2亿元），以及有望收取一定的里程碑付款和销售分成。 确实，恒瑞一直在用行动践行“借船出海”策略，并且带来了正反馈：2024年交出了“营收净利均创新高”的靓丽成绩单。新康界2025-04-21180Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 GNRH
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恒瑞医药HER3 ADC+PDL1+VEGF联合疗法获批临床审批动态SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的一款靶向 HER3的ADC ，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。 该ADC目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者ER降解剂HRS-8080治疗乳腺癌的 I/II 期临床研究。 贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF单克隆抗体 ，其通过阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长。医麦客News2025-02-14111HER3 VEGF 江苏恒瑞医药股份有限公司
HRS-8080 片关键临床试验信息
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局部晚期或转移性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
HRS-8080 片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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HRS-8080 片研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241
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医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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2025H1创新药进入快速放量阶段，国际化贡献利润持续增长天风证券股份有限公司4页1279
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恒瑞医药（600276）：2025H1创新药进入快速放量阶段，国际化贡献利润持续增长天风证券4页2644
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6月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司30页2693
HRS-8080 片-数据快讯
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26条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
HRS-8080 片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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