仑兹鲁单抗核心数据概览
仑兹鲁单抗资讯动态
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管理CAR-T细胞毒性的新策略前沿研究CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病）中展现出革命性疗效，但其伴随的毒性反应——尤其是细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）——仍是临床应用的主要障碍。 据统计，CAR-T治疗后约50%-90%的患者会出现CRS，而ICANS的发生率也高达20%-40%。 CRS和ICANS的发病机制。博生吉细胞研究2025-02-08446慢性鼻窦炎 白血病 细胞因子释放综合征
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“CAR-T之父”Carl June教授系统总结提高CAR-T效果、降低毒性作用的联合治疗策略前沿研究嵌合抗原受体 （CAR） T细胞在某些血液系统恶性肿瘤中得到了有效应用，但治疗后的肿瘤复发以及在实体瘤中效果有限的问题仍然存在。 最近，该领域的 努力开始集中在开发联合治疗方法以提高CAR-T细胞疗法的有效性和安全性。 在肿瘤之外，其最近在治疗 自身免疫疾病 方面也显示出了前景。上海市生物医药科技发展中心2024-07-291004实体瘤 自身免疫疾病 西达本胺
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Humanigen公司战略调整，加速罕见血液癌治疗药物研发交易并购Humanigen公司宣布对其管线和资源进行战略调整，以实现关键临床里程碑。公司计划加速开发针对慢性髓单核细胞性白血病（CMML）的lenzilumab，并推进其在急性移植物抗宿主病（aGvHD）中的研究。此外，Humanigen还将支持lenzilumab在预防CAR-T疗法相关毒性方面的进一步临床评估。作为战略调整的一部分，Humanigen预计将显著减少其未来的现金基础运营费用，包括消除lenzilumab的持续生产、大幅减少其他研发成本以及通过裁员和其他措施减少一般和行政费用。Biospace2022-07-26612慢性髓单核细胞白血病 仑兹鲁单抗 Humanigen Inc
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Humanigen 收到 NIH/NIAID 关于 Lenzilumab 在 ACTIV-5/BET-B 中的研究的初步顶线数据研发注册政策Humanigen公司宣布，从美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的ACTIV-5/BET-B试验中获得了初步顶线数据。该试验评估了lenzilumab加上瑞德西韦与安慰剂加上瑞德西韦在住院的COVID-19患者中的效果。试验未能达到主要终点，即基线CRP150 mg/L和年龄85岁以上的患者，在29天内存活且未使用机械通气的比例。数据显示，在整体患者群体中，死亡率有所下降的趋势[HR 0.72]，但这一趋势并不显著。该研究没有发现与lenzilumab相关的新的安全性信号。Humanigen公司表示，虽然ACTIV-5/BET-B试验显示出临床效果的迹象，但所展示的益处未能证实他们在Phase 3 LIVE-AIR研究中看到的结果。公司强调，为了证明免疫调节剂的疗效，需要数千名患者的平台研究。随着COVID-19的持续复苏，探索针对变种的免疫调节治疗，以改善住院COVID-19患者的预后，应成为优先事项。Businesswire2022-07-13423瑞德西韦 COVID-19 仑兹鲁单抗
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Humanigen 宣布在 Thorax 上发表同行评审出版物，支持以 C 反应蛋白为指导的 Lenzilumab 对住院 COVID-19 患者进行早期治疗研发注册政策Humanigen公司宣布，其研发的lenzilumab在治疗COVID-19患者中显示出显著疗效。一项发表在《Thorax》杂志的研究表明，对于CRP水平低于150 mg/L的患者，lenzilumab治疗可降低62%的侵入性机械通气死亡风险。该研究强调了CRP作为生物标志物在指导治疗COVID-19患者中的重要性。Humanigen公司计划利用这些数据向FDA提交紧急使用授权申请。lenzilumab是一种针对GM-CSF的抗体，可中和GM-CSF，从而改善COVID-19患者的预后。此外，Humanigen公司还在进行其他研究，以评估lenzilumab在治疗其他炎症性疾病中的潜力。Businesswire2022-07-06345GM-CSF CRP COVID-19
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NIH/NIAID 锁定 ACTIV-5/BET-B 数据库研发注册政策Humanigen公司宣布，其领先药物候选lenzilumab的ACTIV-5/BET-B临床试验数据库已由美国国立卫生研究院（NIH）的过敏和传染病研究所（NIAID）锁定，标志着临床试验的重要里程碑。该试验是NIH与私营部门合作加速COVID-19治疗干预措施和疫苗（ACTIV）项目的一部分。数据库锁定后，NIH/NIAID将进行最终分析，Humanigen预计将在7月份收到分析结果。lenzilumab是一种针对免疫过度反应——细胞因子风暴的实验性产品，旨在改善COVID-19住院患者的预后。该药物在治疗CAR-T细胞疗法相关的细胞因子释放综合征和急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面也显示出潜力。Businesswire2022-06-30721COVID-19 细胞因子释放综合征 Humanigen Inc
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Humanigen 与 PCI Pharma Services 达成协议，作为在英国商业化准备工作的一部分交易并购Humanigen公司与PCI Pharma Services达成协议，为在英国进行lenzilumab的商业化做准备。PCI将购买lenzilumab并在英国进行分销，若英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准其条件性市场授权。lenzilumab是一种针对免疫过度反应的抗体，有望成为治疗COVID-19住院患者的有效药物。Humanigen正在与MHRA合作，以获得条件性市场授权。此外，lenzilumab还被研究用于治疗CAR-T细胞疗法和急性移植物抗宿主病（aGvHD）等疾病。Businesswire2022-06-16612COVID-19 仑兹鲁单抗 Humanigen Inc
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GM-CSF 敲除 CAR-T 研究发表在同行评审期刊 Leukemia 上研发注册政策Humanigen公司宣布，其在《白血病》杂志上发表了一篇名为“GM-CSF disruption in CART cells modulates T cell activation and enhances CART cell anti-tumor activity”的论文，该研究揭示了CRISPR/Cas9技术敲除CAR-T细胞中的GM-CSF可以改善CAR-T细胞早期激活，减少激活诱导的细胞死亡，并在异种移植模型中增强抗肿瘤活性。此外，该研究还表明，GM-CSF敲除的CAR-T细胞可以增强CAR-T细胞增殖和抗肿瘤活性，同时显著降低GM-CSF水平，而GM-CSF水平与CAR-T相关毒性有关。这项研究为CAR-T疗法的发展提供了新的思路，有望解决CAR-T疗法中常见的严重神经毒性（ICANS）和细胞因子释放综合征（CRS）问题。Humanigen公司正在进行的SHIELD 3期临床试验将评估预防性使用lenzilumab对ICANS、CRS和CAR-T疗效的影响。Businesswire2022-04-20358慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 仑兹鲁单抗
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Humanigen 宣布发表同行评议出版物，从 NHS 的角度证明 Lenzilumab 的潜在临床和经济效益研发注册政策Humanigen公司宣布，其研发的lenzilumab在治疗COVID-19患者中具有潜在的临床和经济效益。该研究发表在《临床经济学与成果研究》杂志上，指出lenzilumab可能为英国国家卫生服务（NHS）节省大量成本，同时改善患者预后。研究显示，lenzilumab联合标准治疗方案（SOC）可改善所有指定临床结果，且使用CRPBusinesswire2022-04-19395COVID-19 仑兹鲁单抗 Humanigen Inc
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Humanigen 启动 Lenzilumab 的托管访问计划医投速递Humanigen公司宣布推出名为LenzMAP的管理访问计划，旨在为特定住院的COVID-19患者提供其研发的实验性药物lenzilumab。该计划由全球制药服务产品公司Clinigen Group plc实施，覆盖17个欧洲国家。lenzilumab是一种用于治疗免疫过度反应的抗体，目前尚未在任何国家获得授权或批准。LenzMAP允许医生根据具体情况为患者提供lenzilumab，同时Clinigen将负责监管、报销、物流和访问管理等关键环节。Humanigen表示，通过与Clinigen合作，他们能够为英国和其他欧洲国家的患者提供lenzilumab，以应对COVID-19疫情。Businesswire2022-02-10616COVID-19 仑兹鲁单抗 Humanigen Inc
仑兹鲁单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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仑兹鲁单抗研究报告
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GM-CSF药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询41页1244 -
天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者浦银国际40页2660
仑兹鲁单抗-数据快讯
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70条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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16个
适应症
仑兹鲁单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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