不宁腿综合征资讯动态
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瑞思迈23亿收购！可穿戴神经调控30分钟缓解不宁腿，无药替代方案交易并购对药物治疗效果不佳的大量患者来说，黑夜仿佛没有尽头。 然而，一家名为Noctrix Health的初创公司，正用一种可穿戴的非药物疗法改写这一困境。 6月1日，这家公司被全球睡眠健康巨头瑞思迈以3.4亿美元（约合人民币23.12亿元）的价格收购。动脉网-最新2026-06-30263失眠 Resmed Ltd 不宁腿综合征
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Resmed完成对Noctrix Health的收购，扩展慢性神经疾病治疗领域交易并购2026年6月1日，全球领先的睡眠、呼吸和居家护理健康技术公司Resmed宣布已完成对专注于慢性神经疾病治疗的可穿戴治疗设备公司Noctrix Health的收购。此次收购将Resmed的临床睡眠健康产品线扩展至一个重要的未满足需求领域——治疗不安腿综合症（RLS），这是第三常见的睡眠障碍。Noctrix的Nidra® Tonic Motor Activation（TOMAC）疗法是一种FDA De Novo分类的非侵入性、非药物治疗方法，旨在减轻中至重度RLS的症状并改善未通过药物治疗获得足够缓解的成年人的睡眠质量。Noctrix已迅速为其突破性疗法建立了强大的临床验证基础，包括10篇同行评审出版物和被纳入美国睡眠医学学会（AASM）关于RLS治疗的临床实践指南。Resmed计划将Noctrix的技术整合到其连接设备和数字健康解决方案中，以帮助扩大访问范围、改善护理途径并随着时间的推移提高患者结果。GlobeNewswire2026-06-02623Resmed Ltd 不宁腿综合征
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韩国研究发现不宁腿综合征与帕金森病存在关联，强调早期检测和预防的重要性医投速递韩国安山大学医院的研究人员报告称，患有不宁腿综合征（RLS）的患者面临患帕金森病（PD）的风险更高。在一项涉及近2万名人的全国性队列研究中，未经治疗的不宁腿综合征患者帕金森病的发病率大约是未经治疗组的两倍，而多巴胺激动剂治疗似乎具有保护作用。该研究强调了早期筛查和有效管理不宁腿综合征对长期脑健康的重要性。研究发现，未经治疗的不宁腿综合征患者帕金森病的发病率最高（2.1%），而接受多巴胺激动剂（DA）治疗的患者帕金森病的发病率明显较低（0.5%）。研究还提出，除了多巴胺功能障碍外，睡眠中断、铁缺乏、免疫或代谢途径等因素可能介导这种关联。PRNewswire2025-12-02474帕金森病 高哌啶酸血症 不宁腿综合征
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ASN 2025重磅发布：红源达为肾脏病贫血患者个体化补铁提供新证据前沿研究该分析聚焦“不同炎症状态下血液透析患者对口服与静脉补铁疗效的差异”，为临床精准补铁再添有力证据。 上海交通大学医学院附属仁济医院。 研究背景：补铁治疗在肾性贫血管理中的关键作用及既往治疗的局限性。国风药业2025-11-111172心力衰竭 上海交通大学医学院附属仁济医院 铁缺乏症
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全球睡眠辅助市场预计到2033年将达到1189.7亿美元医投速递根据DataM Intelligence的数据，全球睡眠辅助市场在2023年达到了609.6亿美元，预计到2024年将增长到652亿美元，并在2025-2033年期间以7.8%的复合年增长率增长，到2033年将达到1189.7亿美元。市场增长主要得益于睡眠障碍（如失眠、睡眠呼吸暂停和不安腿综合征）的日益普遍，以及对未治疗睡眠障碍健康风险的日益关注。药物、睡眠呼吸暂停设备、创新床垫和数字睡眠解决方案的进步使患者能够获得更有效和个性化的治疗方案。北美地区由于强大的医疗保健基础设施和对创新解决方案的高采用率，目前市场领先。亚太地区因城市化、压力水平上升和可支配收入增加而成为增长最快的地区。随着产品创新、支持性的政府健康倡议以及对心理健康和整体福祉的日益重视，睡眠辅助市场预计将实现持续增长，成为全球医疗保健和健康的重要组成部分。PRNewswire2025-09-19425失眠 不宁腿综合征
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重磅！ERIC研究亮相第13届国际DOHAD世界大会前沿研究当地时间9月7日-10日，第13届国际健康与疾病发育起源协会（DOHaD）世界大会在阿根廷布宜诺斯艾利斯这座充满活力的城市正式召开。 会上，上药国风参与并支持的《中国妊娠期贫血发生率及相关因素：多中心前瞻性队列研究》（ERIC研究）于壁报环节精彩亮相。 研究名称： Incidence and Associated Factors of Anemia during pregnancy in China: a multiple center prospective cohort study。国风药业2025-09-11865心力衰竭 不宁腿综合征 铁缺乏症
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植恩生物盐酸普拉克索片获批上市审批动态2025年5月27日，植恩生物盐酸普拉克索片（0.125mg国药准字H20254232；0.25mg国药准字H20254233）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 在《中国帕金森病治疗指南（第四版）》、《中国不宁腿综合征的诊断与治疗指南（2021版）》、《中国帕金森病早期运动症状治疗循证医学指南》、《中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南》、《2018年MDS国际帕金森和运动障碍协会循证指南》等权威指南高级别推荐用于治疗帕金森病和不宁腿综合征。 米内网数据显示，2023年国内盐酸普拉克索片的销售额达5亿元，反映出其广泛的临床应用和强劲的市场需求。植恩生物2025-05-27509帕金森病 普拉克索 不宁腿综合征
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绿叶制药拿下「首款」审批动态4月10日，绿叶制药集团宣布其开发的 罗替高汀贴片（Rotigotine Luye）正式在英国上市 。 这一消息在医药界引起了广泛关注，不仅为帕金森病和不宁腿综合征患者带来了新的治疗选择，也标志着绿叶制药在国际市场上的进一步拓展。 绿叶制药官微披露，罗替高汀贴片是首款在英国上市的Neupro®仿制药，与Neupro®具有生物等效性。药时空2025-04-11120帕金森病 罗替戈汀 不宁腿综合征
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绿叶制药罗替高汀贴片在英国上市，用于治疗帕金森病和不宁腿综合征审批动态绿叶制药集团宣布，罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。 Rotigotine Luye与Neupro ® 具有相同的剂量规格，在保持同等释药剂量的情况下，Rotigotine Luye具有更低的载药量，贴片大小相较Neupro ® 小8% 2,3 。 焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原 3,4 。绿叶制药2025-04-10140帕金森病 罗替戈汀 不宁腿综合征
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Noctrix Health 宣布新的 CMS 报销代码和针对不宁腿综合征 （RLS） 的 Nidra 强直运动激活 （TOMAC） 疗法的付款医投速递Noctrix Health宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已为该公司标志性的NidraTMTOMAC疗法及其供应品设立了新的HCPCS代码E0743和A4544，并提供了相应的支付。这些新代码将于2024年10月1日生效，使数百万美国医疗保险受益人和患者能够更广泛地获得这种突破性疗法。NidraTMTOMAC系统通过佩戴在腿上的设备向腓神经提供电刺激，是首个经临床验证的非药物治疗，旨在减轻不耐受药物治疗的成年人的不宁腿综合征（RLS）症状并改善睡眠质量。这一里程碑标志着让数百万患有RLS的病人获得突破性疗法的关键时刻，并认可了对可及的非药理治疗的需求。美通社2024-08-19297深圳市康哲药业有限公司 不宁腿综合征
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本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的治疗逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg。
已完成
BE试验
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的治疗逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg。
进行中
BE试验
1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。 2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。
已完成
BE试验
本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。 作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。
主动终止
BE试验
1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。 2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。
已完成
BE试验
不宁腿综合征研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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不宁腿综合征治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询98页477
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359
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不宁腿综合征临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询90页623
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未满足的医疗需求…有一个（处方）应用程序；以跑赢大市的评级和11美元的目标价开始Credit Suisse75页1531
不宁腿综合征-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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7个
批准上市
不宁腿综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
不宁腿综合征相关靶点
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海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11